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クリングルファーマ(株)【4884】の掲示板 2024/02/14〜2024/02/18
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1043
>>1042
なんか読んでも分かりにくいですね。HGFのトップラインデータの方がわかりやすいですね。
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1048
>>1042
滲出型加齢黄斑変性って希少疾病ですかね?
添付された資料の中をみると既存薬(アイリーア?)もあるようです。
もし希少疾病でなく他の薬もあるのであれば、きちんと有意差が出ないと申請は難しいと思います。
クリングルの脊髄損傷急性期第3相は、
・希少疾病
・他に薬がない
・事前に設定された副次的評価項目で有意差達成(「一定の有効性」を主張する根拠あり)
なので、少なくとも希少疾病用として承認申請できる形式的な要件は、ギリギリ満たしているという点で、リボミック(ヘリオスやリプロセル含めて)とは状況が異なる気がします。
五犬陸 2月18日 18:47
治験失敗した会社のIRなんてどこも一緒ですよ笑
一定の効果とか、〜の可能性とかだいたいどこも書いてます。
2年前に大コケしたリボミックですら直後こんな感じなんですから治験失敗IRでのポジティブ発言は話半分くらいに捉えたほうがいいと思いますよ😅