掲示板「みんなの評価」
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1064(最新)
副次的評価項目達成による承認申請期待が株価下落をこの辺りにとどめてるかもしれないので、うまく行かなければまだ下がる可能性はあります。安心しないほうが。
Ⅰ/Ⅱ相比較試験でA→Bは差異なし。
Ⅲ相HGF投与群のみ試験でA→Bで有意差あり。
Bは知覚のみですしどうしてもプラセボ効果を疑ってしまいますよね。 -
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1062
おいなりさん はじめまして!
デルタでもコメみてますが
承認をねがいましょう!!!
3連S安は空売りが入って無かったからですかねぇ~ -
1061
失敗を織り込んだ株価だからこそ、もしも承認申請行けたら2倍、3倍は固そうじゃね??
時価総額25億しかないんだから落ちるにしても限度があるし。
楽しみすぎるぜ!!! -
1060
リボは結果前にストックオプション
従業員悶絶!!!(買ってないとおもうけどw)
ココは結果後にストックオプション(最悪のタイミングで!)
従業員さんは買うのか???
現状のワラントの使い道を考えてみても
条件付でいけると踏んでんじゃないかな。 -
1058
Comes The Sun 強く買いたい 2月18日 21:17
とにかく脊髄損傷急性期のfeizu3結果は市場は失敗とし株価も織り込んたようだ、
ホルダーにすれば失敗と言うには納得いか無いが、ま、時期が来ればなるようになる、
ホルダーは脊髄損傷急性期を見守りつつ次に期待する事だな、それは声帯瘢痕組み入れ完了のアナウンス、
脊髄損傷急性期組み入れ完了のアナウンスで4桁に株価が高騰、予定では声帯瘢痕組み入れ完了は今年2024年としている、
明日からまた市場が始まるが現役のホルダーはクラリス社の発表をモチベーションにすることだ、仕事に支障が出ない様お互いポジティブに行きましょう♪ -
1057
ストップ安3連チャンに年安更新って、新NISAの成長投資枠で個人投資家が買いやすいようにとの配慮かしら?
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1056
あ、書きぶりの話ですね。なるほど。
書きぶりについても、
リボミック:治療歴のないwet AMDに対して新しい治療法を提供するものと考えられる(考察)
クリングル:(副次的評価項目ですが有意差が出たので)PMDAと製造販売承認申請について協議を行う。
だと大分違う気もしますが、ここらへんはもう主観的な感じ方の範囲ですね。
失礼しました。 -
1055
これ見るともう事前相談してるのかな?
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1054
また都合のいいとこだけ切り取ってて。
シンバイオ最終的に持ってた5万株はどうしたんw
クリングルは既に損切り済み?それか含み損?
それは絶対出さないでしょどうせ。
その程度なんよ。 -
1053
Comes The Sun 強く買いたい 2月18日 20:11
安達社長が今回のトップラインデーターで承認申請に足りる結果が出たと言ってるのは下記のような厚生労働省の資料があっての事だと思っています♪
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1052
Comes The Sun 強く買いたい 2月18日 20:09
何故、希少疾病用医薬品の承認確率が80%以上と高いか、よーく考えて見てください、
一番の要因に既存薬が無く少しでも改善する治療薬が現場で熱望されてるからじゃないですか? -
1051
luc***** 強く買いたい 2月18日 20:06
麻布台ヒルズに住みたいなぁ。
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1050
お互い専門家なのにそこまでの見解の相違起こりますかね?完全麻痺患者の実情をよく知っている社長からの臨床的意義は極めて高いと言う言葉は重いと思います。
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1049
書きぶりの話ね笑
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1048
滲出型加齢黄斑変性って希少疾病ですかね?
添付された資料の中をみると既存薬(アイリーア?)もあるようです。
もし希少疾病でなく他の薬もあるのであれば、きちんと有意差が出ないと申請は難しいと思います。
クリングルの脊髄損傷急性期第3相は、
・希少疾病
・他に薬がない
・事前に設定された副次的評価項目で有意差達成(「一定の有効性」を主張する根拠あり)
なので、少なくとも希少疾病用として承認申請できる形式的な要件は、ギリギリ満たしているという点で、リボミック(ヘリオスやリプロセル含めて)とは状況が異なる気がします。 -
1047
その場合は申請のために事前相談したけど向こうが首を縦に振らなかった!とか言えばいいだけかと😅
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1046
自信がなければもう少し控えめな言い方すると思いますけどね、うまくいかなければ株主に責められることになるので。
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1045
おいらシンバイオもノンホルなんだけどなあ. . .
またお得意の情報捏造してるぞNana氏. . .
怖いですね. . . -
1043
なんか読んでも分かりにくいですね。HGFのトップラインデータの方がわかりやすいですね。
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