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No.714
現時点で、ファインデックスの組…
2024/04/27 23:13
現時点で、ファインデックスの組入投信(ファンド)は、432本もある。こういったことは、人気銘柄であることの証左です。
ただ、配当利回りが低いのが、株主には不満でしょう。
株価は抑えられているが、次の決算(2024年1Q)は、朗報が期待できる。 -
No.598
書き忘れました。このアイリーア…
2024/04/14 13:06
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No.597
下記の記事を読むと、アイリーア…
2024/04/14 11:29
>>No. 591
下記の記事を読むと、アイリーアBSの製販(製造販売の略?)は、外資支援会社がやるようです。AMD(加齢黄斑変性症)に適応なしと書いてあり、意外です。
↓
https://nk.jiho.jp/article/189281 -
No.446
前回の続きです。 キッセ…
2024/04/11 20:56
>>No. 399
前回の続きです。
キッセイ薬品のサイトで新薬開発状況(パイプラインのようなものと思います)を調べたが、アイリーアのバイオシミラーを開発しているような箇所は無かった。
韓国Alteogen社のパイプラインを見たら、ALT-L9というものがあり、その横に、英語で、Eylea biosimilarと表記されている。これは、アイリーアのバイオシミラーである。現在、フェイズ3です。
↓
http://www.alteogen.com/en/pipeline_4_1/
以上から、Alteogen社のアイリーアバイオシミラーの臨床試験が終了すれば、キッセイ薬品は、韓国から輸入して、日本で販売するつもりなのだろうか? 現時点では詳細不明です。 -
No.399
キッセイ薬品もアイリーア(アフ…
2024/04/10 01:10
>>No. 398
キッセイ薬品もアイリーア(アフリベルセプト)のバイオシミラーを開発しています。
↓
https://bio.nikkeibp.co.jp/article/news/20151029/188243/ -
No.396
GBS-012の製品名は、アフ…
2024/04/09 23:37
GBS-012の製品名は、アフリベルセプトBSになると思います。理由は、アイリーアの一般名が、アフリベルセプトだからです。ルセンティスの一般名がラニビズマブであり、そのバイオシミラーの製品名が、ラニビズマブBSになったのと同じです。
アフリベルセプトBSは、どの製薬会社から発売されるか、現時点で不明ですが、上市後は、ラニビズマブBSと競合するのは仕方無い。競合しながら、両製品が売上を伸ばして行けば良い。
話は変わりますが、数年前は、薬価は、アイリーアよりルセンティスが高かった。だが、薬価が逆転している (2024年4月1日時点)。
こういった先発バイオ医薬品薬価の値下がりも、アフリベルセプトBS薬価決定に影響を与えると考えられる。 -
No.659
ファインデックスは、過去、原因…
2024/04/08 15:27
ファインデックスは、過去、原因不明の下落を繰り返したことが、何回かあります。過度な悲観は、御無用。
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No.184
> iPS細胞に優るとも劣ら…
2024/03/29 10:17
>>No. 156
> iPS細胞に優るとも劣らなひ「SHED」を是非にも社会に知らしめてお呉れや♪
iPS細胞は、山中伸弥先生が、2012年にノーベル賞を受賞されてから、もう10年以上経っています。しかし、実用化には程遠いです。それどころか、iPS財団への公的支援は大幅な減額が決定し、そのため寄付を募っています。こういったことには、それなりの理由があるからです。山中先生には失礼ですが、これが現実です。
https://www.cira-foundation.or.jp/lp/index1.html?utm_source=yahoo&utm_medium=cpc&utm_campaign=nonbrand&utm_content=ana&yclid=YSS.1001164510.EAIaIQobChMI3ZLRnf2WhQMVrOEWBR2ddACxEAAYASAAEgIiwvD_BwE
一方で、SHEDを利用した再生医療は、(1)原材料が入手容易、(2)安価、(3)大量生産可能というメリットがあります。 -
No.109
連想ゲームは、自由です。 …
2024/03/26 16:21
>>No. 107
連想ゲームは、自由です。
こういった掲示板は、お互いに顔や素性が分らない人達が集まって、投稿するコミュニティです。時に、疑心暗鬼になるのも仕方ありません。
小生は、キッズウェル・バイオの塩漬けホルダーです。自分の投稿が、同じホルダーの皆さん達に、役に立てれば、と思っています。 -
No.104
前回の投稿は、こういったサイト…
2024/03/26 14:45
>>No. 102
前回の投稿は、こういったサイトに書いてある内容の受け売りです(笑)。
chrome-extension://efaidnbmnnnibpcajpcglclefindmkaj/https://www.mhlw.go.jp/content/10800000/000655559.pdf
32ページ
https://www.kegg.jp/medicus-bin/japic_med?japic_code=00070111
17. 臨床成績の箇所 -
No.98
同等性/同質性を保証できる十分…
2024/03/26 12:18
>>No. 87
同等性/同質性を保証できる十分なデータが得られた場合は、臨床試験の一部を省略できる場合があるので、早いです。
例えば、ラニビズマブBSは、国内第III相試験のみだったかもしれません(?)。ラニビズマブBSの先発バイオ医薬品であるルセンティスは、疾患によって、国内第I/II相試験、国内第III相試験、外国第III相試験が行われています。
GBS−012(アイリーアのバイオシミラー)は、国内第III相試験のみで良いかもしれません。 -
No.996
協和キリンは、ジーラスタのバイ…
2024/03/21 21:44
協和キリンは、ジーラスタのバイオセイムを発売したくなかったのでないか。その替わりに、そのボディーポッドを開発・発売したと言える。
ところが、ジーラスタのバイオシミラーであるペグフィルグラスチムBSが、出荷調整(=品薄)になっているのが現状です。
協和キリンとしては、全く面白くない。 -
No.961
製造コストの問題は、キッズウェ…
2024/03/20 22:40
製造コストの問題は、キッズウェル・バイオだけが、不利な状況になりません。
バイオセイム薬価を不当に安くすれば、国内の製薬会社やバイオ企業のバイオシミラー開発意欲を殺いでしまいます。 -
No.802
ペグフィルグラスチムBS出荷調…
2024/03/14 18:09
ペグフィルグラスチムBS出荷調整について雑感
ラニビズマブBSが使われる診療科は、眼科のみです。
それに対して、ペグフィルグラスチムBSの適応は、抗癌剤の副作用である好中球減少症なので、広範囲の診療科で使用される。そのうち、売上では、ペグフィルグラスチムBS は、ラニビズマブBSを大きく超える可能性がある。
ペグフィルグラスチムBSは、供給を超える需要により、品薄になるのではないかと心配していました。
前社長の舌禍。
拙速なSHED戦略。
この2つが、株価低迷の原因です。 -
No.251
脳性麻痺に対する脱落乳歯歯髄幹…
2024/01/30 17:57
脳性麻痺に対する脱落乳歯歯髄幹細胞(SHED)を用いた遠隔期細胞療法の開発
↓
https://kaken.nii.ac.jp/ja/grant/KAKENHI-PROJECT-23K07248/ -
No.372
医療システムは、電子カルテの上…
2024/01/25 20:10
>>No. 358
医療システムは、電子カルテの上位概念です。
例えば、主力製品である画像ファイリングシステム Claioは、
画像やデータを管理する医療用データマネジメントシステム
です。こういったことは、電子カルテでは不可能です。
これ以上は、御自身で研究されたし。 -
No.341
ファインデックスのコアは、医療…
2024/01/23 13:14
ファインデックスのコアは、医療システムであり、電子カルテではありません。
したがって、クリニック向け電子カルテの導入ランキングに顔を出していないことは、あまり意味が無い。
最近は、自治体、行政法人、公的企業を対象に、文書管理システムもやっており、これも、段々と売上に寄与している。 -
No.732
前社長から引き継いだ負の遺産が…
2024/01/14 17:51
前社長から引き継いだ負の遺産が、あまりにも酷いので、紅林社長も苦労しているのではないかと思います。
それから、いちいち病院は書きませんが、ペグフィルグラスチムBSを採用している病院が、続々増えているようです。
本日の寄り付きからの暴騰の原因…
2024/04/30 20:03
本日の寄り付きからの暴騰の原因です。
↓
https://www.yomiuri.co.jp/medical/20240429-OYT1T50037/
「厚生労働省は、小児がんなどの希少疾患の新薬について、承認申請の要件を緩和することを決めた。」と書かれてある。
小児がんが、キーワードになっている。