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サンバイオ(株)【4592】の掲示板 2024/04/29〜2024/05/10

>>497

ははは、
申請に辿り着いたのが成果と申すか。とんでもない話だ。
2年前、申請しても承認されないことを承知の上で、申請に踏み切ったのだぞ。ワラントを発行するには申請して投資家を呼び込むしか道がなかったのだ。
審査が進まず、追い詰められることは申請時から分っていたことだ。


申請差し戻しの処置が取られたのではないかと私は見ておる。
(申請差し戻しの処置とは、厚労省が、今までの申請データすべてをサンバイオへ返却して、申請のやり直しを求めることだ。
なお、申請差し戻しの処置が取られたからと言って、申請自体が無効になるわけではない。サンバイオが自発的に申請を取り下げない限り申請は有効に存続する。
ただし、サンバイオが開発をやめた場合は一定の条件の下で申請を取り下げなければならないことになっておる。
サンバイオの申請取り下げでひとまず落ち着くと見ておるが、引き続き承認を目指す場合も、取り下げる場合も株価は2桁まで下がるぞ。

  • >>508

    脳なしの妄想全開。ここの株価は青天井、一気にきますよここと煽りに煽っていたが第二次サンバイオシォックで致命的なダメ-ジ.信用二階建ての為追証を払えず強制執行、なけなしのお金でケアネットにインするもここも約1/5になり必死で買い煽っている。挙句バ-チャル服飾デザイナーの妻を登場させ、買ったのを忘れその結果大儲けしたとの作り話を投稿する始末。ドウショウモナイaho〜SENは無視が一番かと。ノンホルダーなのでここから出ていけと言っても恨みはらさんの一途の思いの為ここに居座る脳なし SENです。

  • >>508

    私は、もともと申請そのもに無理があったことを指摘して来ておる。
    PMDAとの事前協議開始から3年という異例の長期間が経った2022年2月、PMDAは事前の総合評価が終了したとの確認書を送達したが、その確認書には「申請を可とする」旨の記述はなかった。
    申請まであと一歩とイカサマIRを繰り返していたサンバイオは、PMDAから「申請を可とする確認書」が届いたかのようなイカサマIRを出して、強引かつ一方的に申請に踏み切ったのだ。審査が遅々として進まないのは、当たり前のことだ。

    案の定、申請時に未解決だった品質の問題が一向に解決できないまま、申請から2年余りが経過しておる。
    厚労省が不備事項を指摘しても、サンバイオ側は対応できず、先駆け優先審査の対象品目でありながら、申請から2年以上経過しても宙に浮いたままという異常な状況に置かれておる。

    3月25日の緊急部会では、サンバイオから新たな資料の提出等がない限り承認審査はしない、いわば審査差し戻しにしたことが明らかにされた。この部会では、申請取り下げを勧告すべきだ、優先審査を一般審査に変更すべきだ、先駆優先審査品目から除外すべきだ、申請差し戻しの処置をとるべきだ、などの厳しい意見が相次いだと見ておる。

    株価が小戻しする場面も見られておるが、あくまで暴落トレンドの中の小動きに過ぎない、2桁まで下げると見ておる。