Ｄｅｌｔａ－Ｆｌｙ Ｐｈａｒｍａ(株)【4598】の掲示板 2024/04/27〜2024/05/07

FDAの「CRだけではなくOSも見る」というのは、
CR等はある程度は期待の水準に達しているので、後はOSも確認ってのが自然と思うけど・・

タイミングが良すぎるって意見もあるけど
５月中旬に登録完了で、そこからCR出せるまでには半年とか掛かるやん。
それでFDAに解析結果が共有されて、FDA内部で内容を検討、デルタにOSの件を指示、デルタ内部で対応検討、FDAと協議、そしてIRとなると１月ギリギリになるのは仕方ない気が。