サンバイオ(株)【4592】の掲示板 2024/04/18〜2024/04/23

再生医療等製品で開発初期の製造工程が開発中に変更する事は良くある。
しかしこの場合、新工程で製造された細胞の同等性をPMDAに説明して同意を得る必要があるんだよ。
これを無視したと思われる注意事項がガイドラインにあるんだわ。

サンバイオはこの同意を取得しなかったか、取得後更に製造工程の変更を行ったのではないかという疑惑だと思うぞ。
どちらにしても確信犯だがなｗ