(株)デ・ウエスタン・セラピテクス研究所【4576】の掲示板 2023/03/14〜2023/04/11

A Study to Evaluate the Safety and Efficacy of K-321 Eye Drops After Descemetorhexis in Participants With Fuchs Endothelial Corneal Dystrophy (FECD)

フックス内皮角膜ジストロフィー(FECD)の参加者におけるデスメトレキシス後のK-321点眼薬の安全性と有効性を評価するための研究

募集状況 : 未募集
最初の投稿日: 2023 年 4 月 3 日
最終更新日: 2023 年 4 月 3 日

募集人数 : 100名
割り当て: ランダム化
介入モデル: 並列割り当て
マスキング: 4 人 (参加者、医療提供者、治験責任医師、結果評価者)
主な目的: 治療
公式タイトル: リパスジルの安全性と有効性を調査するための二重マスク、無作為化、プラセボ対照、並行グループ、12 週間の投与、2 週間の段階的用量漸減段階および 38 週間のフォローアップ段階、第 3 相試験 (K-321) フックス内皮性角膜ジストロフィー患者におけるデスメトルヘキシス後の点眼薬
試験開始予定日：2023年3月
推定一次完成日: 2024 年 3 月
調査完了予定日: 2025 年 1 月

https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT05795699

グローバル治験これかな？
募集人数 100名なのか
グローバルにしては少ないな