(株)キャンバス【4575】の掲示板 2024/02/28〜2024/02/29

>>903

確かに・・
申請に向けた協議に入りましたことをお知らせします。
正式な申請受理には至っておりませんが、最善を尽くして審議に入れるようにし、その折には適時開示します。

であれば判りやすかったのに、最初の一文だけでしたので、実に切れの悪いIRでした。

>>903

後退してません！
もともとどこでスタートしたかわかりません！
いえることは　治験承認が24央　施設開設または投与・治験開始を24末を目標と公言してることです！

>>903

申請の準備が最後ですか？？
確か27日の協議開始IRの前段（数日前）のコメントでは？
読んで字の如くですから、準備は申請完了でも受付られたわけでもありません。

>>903

>何のためにIR連発しているのかわかりませんが、
>欧州三相治験に関して、2月中に申請→協議開始→申請準備って後退してませんか？
>
>いい加減言葉遊びはやめて、事実をしっかり発信して欲しい。(出来なくて誤魔化しているとしか思えない。)


後退していないですよ。

先日のxより
「正式な申請」を既に始めています。とても大雑把にいえば「申請後の協議が始まっている」とご認識いただくのが正しいです。

「申請」とは、
事前のEMAとの協議開始から
それを踏まえ、必要あれば内容の修正をしたものを再申請し、受理されるまでの工程を指しているのでしょう。

それがこの業界での「申請」だと思います。

つまりは、一般的に云う申請は既に完了しており、申請した治験内容に関して、EMAとの協議が始まっているわけです。

この協議が完了した後に、正式に受理となり三相治験開始となります。

この予定が年央という事だと思います。