(株)キャンバス【4575】の掲示板 2024/02/28〜2024/02/29

「開始承認を受領した臨床第2b相試験は、
・CBP501＋シスプラチン＋ニボルマブ 3剤併⽤投与群
・医師の最適選択*1（Physicianʼs Choice）投与群の2群、合計約150〜160名* による⽐較対照試験です。
*死亡120名まで試験を実施するプロトコールのため、登録予定数は概数です。
途中、両群計50名登録の時点で⼀旦登録を中断し、両群計30名死亡時に中間解析を実施します」
で、結果良かったら本当に3相行けるの？
これ自体が３相っぽいけど、３相は何やるの？？
中間解析良かったら早期有効で３相行けるの？？？
2b良好に全て終わったら迅速承認可能なの？？？？
この辺がはっきりしていないとFDAはそもそも承認させる気が無いのではと思ってしまう、そこがとにかく末恐ろしい
キャンバス殿がEMAに逃げ出す程なのだから...
とはいえ欧州3相の可能性の程は私にはわからない、501の性能に賭けるだけ
とにかく外堀から攻めるしかないのかな
明日もIRでたらウケますね、いいヤツならいいけど...