アンジェス(株)【4563】の掲示板 2024/04/25〜2024/05/03

「RXV」氏のコメント。

「承認されるかどうかは全部の症例についての審査の結果です
自分の施設での使用経験について発表するのは問題ありませんし
発売前のスマホを使ってみたらどうだったというような感じで、
医師としても誇らしい発表なのですけど」と。

本承認申請の際に提出したデータは、目標症例数の120例と比較対照
80例の使用成績比較調査したものですが、この製造販売後承認条件評価
に参加された医療機関は、それなりの数があると思います。

それらの医療機関の方々は、自分の医療機関での治療経過から
コラテジェンの本承認を望んでいる医療関係者もいると思います。

しかし、貴方が言っているように「承認されるかどうかは全部の症例に
ついての審査の結果」なので、個別事例を取り上げて、承認審査の結論が
出ていない段階で、自分の名誉のために誇らしげに発表するものなので
しょうか。

むしろ、コラテジェンの使用成績比較調査に参加したことが、医学の前進に
寄与できたと自負心を持ちながらも、今は、RMDAをはじめとする国の対応を
心静かに待っているのが医療関係者の皆さんの姿だと思います。