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1062(最新)
投稿番号1061の下から2行目で
PMDAとすべきとことを、RMDAと記載してしまいました。
大変、申し訳ありませんでした。以後、気を付けるように致します。 -
1061
「RXV」氏のコメント。
「承認されるかどうかは全部の症例についての審査の結果です
自分の施設での使用経験について発表するのは問題ありませんし
発売前のスマホを使ってみたらどうだったというような感じで、
医師としても誇らしい発表なのですけど」と。
本承認申請の際に提出したデータは、目標症例数の120例と比較対照
80例の使用成績比較調査したものですが、この製造販売後承認条件評価
に参加された医療機関は、それなりの数があると思います。
それらの医療機関の方々は、自分の医療機関での治療経過から
コラテジェンの本承認を望んでいる医療関係者もいると思います。
しかし、貴方が言っているように「承認されるかどうかは全部の症例に
ついての審査の結果」なので、個別事例を取り上げて、承認審査の結論が
出ていない段階で、自分の名誉のために誇らしげに発表するものなので
しょうか。
むしろ、コラテジェンの使用成績比較調査に参加したことが、医学の前進に
寄与できたと自負心を持ちながらも、今は、RMDAをはじめとする国の対応を
心静かに待っているのが医療関係者の皆さんの姿だと思います。 -
1060
承認されるかどうかは全部の症例についての審査の結果です
自分の施設での使用経験について発表するのは問題ありませんし
発売前のスマホを使ってみたらどうだったというような感じで、医師としても誇らしい発表なのですけど -
1059
「RXV」氏のコメント。
「有効な薬なら 多くの施設から使用経験に関する演題が発表されます
医師や病院の名誉になりますから」と。あるいは
「本当に効果があれば学会の本セッション、つまり演題として発表されます」
とか。
でも、コラテジェンは条件解除を求める本承認申請の結論は出ていないのです。
ですので、貴方がコメントしているように
「効果があるかどうかはわかっていません
今回の承認申請の結果が結論です」
という基本認識で良いのではないかと思います。
あれこれ、言うのは自由ですけれど。 -
1058
2023.05.31
コラテジェンの製造販売承認申請でPMDAから近々発表が有る -
1057
有効な薬なら 多くの施設から使用経験に関する演題が発表されます
医師や病院の名誉になりますから -
1056
ただの紙切れにはならないですよね!?
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1055
学会の本演題にコラテジェンが見当たらないので まあそういう事です
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1054
本承認間近のコラテジェンで「臨床効果の検討」とは如何に???
直前に部会開催の可能性もあるので、「本承認取得」用の原稿と、「否承認」用の原稿を用意してるんでしょうね💦
■第52回⽇本⾎管外科学会学術総会
ランチョンセミナー⼀覧(3⽉29⽇(⾦)現在)
https://site2.convention.co.jp/52jsvs/luncheon_seminar/files/luncheon_seminar.pdf
5⽉29⽇(⽔) 12:20-13:10
LS06 ⽥辺三菱製薬株式会社 ⾎⾏動態に基づいたコラテジェン投与による臨床効果の検討 -
1052
そうなんですよね
5月は申請後1年なので部会審査が行われる可能性が高い
審査でアウトなのにセミナーっておかしいですよね -
1051
本当に効果があれば学会の本セッション、つまり演題として発表されます
医師の業績になりますから -
1050
お弁当は概ね2000円以下の仕出し弁当
美味しくないことが多いけどタダだし、わざわざお昼ご飯を食べに出なくてもいいので好む先生も多いですね
私はせっかくなので当地の美味しいものをいただくことが多いですね -
1049
延期? 申請後1年以内なので5月なら予定通りです
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1048
投与しなくても良くなるケースも多いので 医薬品の場合は比較試験が行われます
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1047
コラテジェン承認期限が3月26日以降に延期されたのはどうしてか
納得できる説明があれば 他のことも 類推できますね。 -
1046
投与した人
あては見たけど効果出てるようやで -
1045
効果があるかどうかはわかっていません
今回の承認申請の結果が結論です
楽しみに待ちましょう -
1044
ま、1680円にはなるよ
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1043
少なくともコラテジェンは効果ある
事実やがな -
1042
その中にランチョンセミナーは無いですよね
学会本体じゃなくて、宣伝、CMですから
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