エーザイ(株)【4523】の掲示板 2024/04/26〜2024/05/16

>>685

> IR出たよ。レケンビの皮下注射製剤、FDAに承認申請したね。
Fast Track 指定ですね。期待されているのでしょうね。

Fast Track 指定とは、
完治が難しい疾患に対し、高い治療効果が期待できそうな新薬をFDAが優先的に審査する制度。指定を受けると、新薬承認申請（NDA）の提出前や申請途中にもFDAとの協議が促進される。

。