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エーザイ(株)【4523】の掲示板 2024/04/26〜2024/05/16
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686
>>685
それって,何か新しいエビデンスあるんですか?
静注と比してARIAのリスク減ったとか、有効性が高まったとか臨床的意義に関するものあるんですか?
ただ皮下注射出ましたってだけじゃ、意味ないでしょ -
692
>>685
> IR出たよ。レケンビの皮下注射製剤、FDAに承認申請したね。
Fast Track 指定ですね。期待されているのでしょうね。
Fast Track 指定とは、
完治が難しい疾患に対し、高い治療効果が期待できそうな新薬をFDAが優先的に審査する制度。指定を受けると、新薬承認申請(NDA)の提出前や申請途中にもFDAとの協議が促進される。
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コロリピン 5月15日 10:35
IR出たよ。レケンビの皮下注射製剤、FDAに承認申請したね。