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979(最新)
2023 年 9 月 27 日
各 位
千寿製薬株式会社
『ラニビズマブ BS 硝子体内注射用キット 10 mg/mL「センジュ」』
追加適応症の承認取得について
h ttps://www.senju.co.jp/sites/default/files/content_news/2023-09/JPN_20230927.pdf
「本剤は、眼科用 VEGF 阻害剤における初のバイオ後続品であり、キッズウェル・バイオ株式会社と共同で開発を進め、2021 年 12 月に販売を開始しました。は効果」として、「中心窩下脈絡膜新生血管を伴う加齢黄斑変性」、「病的近視における脈絡膜新生血管」および「糖尿病黄斑浮腫」に加えて、「網膜静脈閉塞症に伴う黄斑浮腫」が追加となりました。
本剤は、これらの疾患に対する薬物治療の選択肢を広げるとともに、患者様の経済的負担および医療費の軽減に貢献できるものと考えております。」 -
978
<参考>
初のアイリーアBSが承認へ 薬事審・医薬品第一部会が了承 加齢黄斑変性の適応は含まず
h ttps://www.mixonline.jp/tabid55.html?artid=76477
「厚生労働省の薬事審議会・医薬品第一部会は4月26日、グローバルレギュラトリーパートナーズ社の眼科用VEGF阻害薬・アイリーア硝子体内注射液40mg/mLのバイオシミラー(以下、アイリーアBS)を承認する方針を了承した。アイリーアのBSはこれが第一号製品。アイリーアBSの効能・効果は、▽網膜静脈閉塞症に伴う黄斑浮腫、▽病的近視における脈絡膜新生血管、▽糖尿病黄斑浮腫――の3つとなる。正式承認は6月、薬価収載は11月の見込み。」 -
977
さぁ出かけよう♪
ひときーれのパーンー♪ -
976
先週、800だの煽ってたオバサンが
また文句かよ -
975
売りが 出た出た
売りが出た(まあヨイヨイ) かな
あんまり 買い方さんが 高いので
さぞや 売り方さん煙たかろ -
974
160円どころか140円も維持出来なくて、何言ってるんだと言いたいですよーw
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973
このまま成仏する会社ですね..。
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> 1日中見ていられないので、分からなかったけれど、昨日は凄い売が出たみたいね?
凄い売が出たと言っても、反面では凄い買いが出たという表裏の関係じゃないかな?
結局は始値と終値、殆ど動かずだったでしょ。 -
971
1日中見ていられないので、分からなかったけれど、昨日は凄い売が出たみたいね?
株価対策もまともに取れず、株主との対話も取れないのなら、大手資本に買取って貰い、現経営陣は責任取って、総辞職したらどうですかーw -
969
【あれ程世間を騒がせたIPS細胞は】
2030年までの実用化を目指しているものの、政府からの資金援助は打ち切られIPS財団は世間からの寄付を仰ひでいるのが現状ぢゃ!
勿論、マスターセルバンクもまだ構築されて居らず、2018年8月からパーキンソン病の医師主導治験も始まって居るが、今のところ著効があったとの報道にも接した記憶が無ひわひ!
マスコミもIPS細胞の向こふを張ってSHEDを取り上げるには、大騒ぎした手前もあるで、ちと憚られるのかと愚推してみたが如何に??? -
4月1日に設立したSHED専門子会社S-Quatreの狙いは大手製薬企業との提携による開発の加速化だろうから、当然ながら提携交渉が煮詰まった上での子会社設立と理解するとすれば、期待はその発表時期と提携内容だろうかね??
後は名古屋大学の研究開発進捗状況も楽しみの一つ。
5月の2024年3月期決算発表の際には、新年度の業績予想に加え、新会社の動向についての丁寧な説明を期待したいよね。 -
967
ここにも野〇のバイトのアカが書き込みしているな。
都合の良い買い煽り書き込みしている裏で空売りしているかもね。
気をつけな。 -
966
円安での言い訳の蓋然性が高まる🥶
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ドル円157円超えたYO!🤤
コレでイイ訳は【超円安がーーッ】で決まりだろ?w
ヤレヤレ😑 -
964
キッズ:蓋然性高まるぅ~!
ホルA:確実に動き出すぅ~!
ホルB:水面下で何か画策されてるぅ~!
この人達さぁ・・・。 -
963
確実のエビデンスはあるのですか?この状況、一筋縄ではいかないと思いますが。
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961
確実って
もし、違ってたら責任取れるんですか?
悪質な煽りが多いですよね
ここは -
960
確実ねぇ 確実って何を根拠に確実なんだろうか? そんな簡単だと思いませんがw
頑張って煽ってください!
ホルダーなので期待しています!😎 -
959
皆さま一日おつかれさまでした。
そして一週間おつかれさまでございました。
いよいよ、キッズもスタートラインに付くときがきたのでしょう。
動き出したのの確実です。
ワラントを気になさるかたも当然いらっしゃいますが、新年度を迎えてのキッズ、ようやく動き始めると思います。
信用買いの人々を減らしてからの動きを私は一番期待しております。 -
SHED歯髄幹細胞の再生医療分野を子会社化したメリットがまだ市場に評価されていないのだろうかね?
バイオシミラー製品に関しては順調に製造販売体制が構築されて売上高が今年は伸びていくと言われているし、日本政策金融公庫から無担保・無保証での長期借入を導入できた背景には厳しい銀行審査を通ったことが想像できるよね。
一方、再生医療SHEDに関しては、一つの大きな将来性ある重点分野であるので、
この分野なら一緒にやりたいというパートナー企業も提携に興味を示すことが期待できるだろうし、資本業務提携による資金負担に協力してくれることも有り得るのではないかと。更には進捗状況によっては上場への夢も開けるかもと妄想。
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