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キッズウェル・バイオ(株)【4584】の掲示板 2024/03/23〜2024/04/30
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2023 年 9 月 27 日
各 位
千寿製薬株式会社
『ラニビズマブ BS 硝子体内注射用キット 10 mg/mL「センジュ」』
追加適応症の承認取得について
h ttps://www.senju.co.jp/sites/default/files/content_news/2023-09/JPN_20230927.pdf
「本剤は、眼科用 VEGF 阻害剤における初のバイオ後続品であり、キッズウェル・バイオ株式会社と共同で開発を進め、2021 年 12 月に販売を開始しました。は効果」として、「中心窩下脈絡膜新生血管を伴う加齢黄斑変性」、「病的近視における脈絡膜新生血管」および「糖尿病黄斑浮腫」に加えて、「網膜静脈閉塞症に伴う黄斑浮腫」が追加となりました。
本剤は、これらの疾患に対する薬物治療の選択肢を広げるとともに、患者様の経済的負担および医療費の軽減に貢献できるものと考えております。」
yoi*****
＜参考＞
初のアイリーアBSが承認へ 薬事審・医薬品第一部会が了承 加齢黄斑変性の適応は含まず
h ttps://www.mixonline.jp/tabid55.html?artid=76477
「厚生労働省の薬事審議会・医薬品第一部会は４月26日、グローバルレギュラトリーパートナーズ社の眼科用VEGF阻害薬・アイリーア硝子体内注射液40mg/mLのバイオシミラー（以下、アイリーアBS）を承認する方針を了承した。アイリーアのBSはこれが第一号製品。アイリーアBSの効能・効果は、▽網膜静脈閉塞症に伴う黄斑浮腫、▽病的近視における脈絡膜新生血管、▽糖尿病黄斑浮腫――の３つとなる。正式承認は６月、薬価収載は11月の見込み。」