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No.345
今日はそこそこ出来高が有る。 …
2024/05/02 12:18
今日はそこそこ出来高が有る。
後場はどうなる? 最近は伸び悩みが多いようだが?
5月は学会発表会が多いと思ったが? -
No.311
ベンチャー企業に資金がタップリ…
2024/05/01 15:14
>>No. 304
ベンチャー企業に資金がタップリ有るのは、ゆとりとばかり言えない。
⇒研究して無い、出来ない
上場している製薬会社が資金が不足とは?
S社に対しても煮え切らない対応をしてたと思います。
顔洗って出直しておいでと言いたいね。 -
No.300
住友ファームの再生細胞医療薬事…
2024/05/01 09:06
住友ファームの再生細胞医療薬事業は住友化学が主体で取組む−−−−
この展開はヘリオスにとってはグッドニュースになるのかも。
ファームでは資金が足りていない雰囲気が有るーと感じる。
頑張れ!ヘリオス! -
No.280
iPS細胞の開発が広範囲に進ん…
2024/04/30 13:31
iPS細胞の開発が広範囲に進んできて、資金が不足しているようですね。
ヘリオスに関してはマネジメントがシッカリ出来ているようなので心配ないと
思いますが状況はメガファームでも同じでしょう。
wetAMDは最先端で開発を進めていた分野、早く治療技術を完成させて欲しい。
治療薬は出来ていた?と記憶しているのだが? -
No.110
SB623の作用機序をハッキリ…
2024/04/30 13:06
SB623の作用機序をハッキリさせましたね。
この機序であれば、製品の同等性や同質性を証明するのはそれほど困難ではないような感じがします。
ただ、昔の治験では作用機序が異っていた可能性がありデータを取って無い可能性が有るかも。⇒時間がかかる?
さて、どうする家さん、安さん? -
No.157
ヘリオスは承認取得の難しさを良…
2024/04/26 18:57
>>No. 154
ヘリオスは承認取得の難しさを良く理解してますよ。
だから、医薬品の承認取得の実績の多いところと契約して慎重かつ丁寧に承認申請を進めているようです。勿論其の分リターンは減りおすが、他の有望なパイプラインの
開発の為の資金を稼ぐ必要が有る。
マラソンはまだ始まったばかり、競技場のゲートをくぐったばかりです。
ただペースメーカーを付けたレース?一人旅ではありません。
頑張れ!ヘリオス! -
No.113
ソロソロ鯉のぼりの準備しないと…
2024/04/25 15:49
ソロソロ鯉のぼりの準備しないといけない時期ですね。
海外はゴールデンウイークはないので乗り遅れの無いように!
但し、乗り過ごしにも注意! -
No.58
返信有り難うございます。 私…
2024/04/24 14:03
>>No. 54
返信有り難うございます。
私は別問題か否かを判断する情報は持ち合わせていませんが、製造方法が大きく異なる薬剤を何の根拠も無くp3で試験するとは思えません。
同等性\同質性がしめせなければ、p1からやり直しすると言うのが常識的な判断するだと思います。
同様なことで、S社が苦労して承認を得ようと頑張っているのだと思います。 -
No.53
ヘリオスはマルチステムの治験の…
2024/04/24 12:47
>>No. 46
ヘリオスはマルチステムの治験のp2までは2次元培養品を使用して来たが、p3では
3次元培養を使用する承認を当局側から得ています。
即ち、同等性&同質性を証明されたと言うことでしょう。
この間に人体における試験をしたと言う報告はありません。
PMDAを納得させるだけの代用特性データを出すことが出来たと思われます。
以上はヘリオスIR担当に問い合わせした時の返答内容から私が判断したものです。
当然ですが、担当者からはそこまでハッキリと回答はありませんでしたが。 -
No.44
普通に検索すれば動画が見れます…
2024/04/24 12:25
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No.1007
さあーベースキャンプに戻るも上…
2024/04/23 12:01
さあーベースキャンプに戻るも上を目指すもどちらでも良し。
頂上はあの雲の上👆姿は見えません。
頑張れ!ヘリオス! -
No.986
もう昨日の出来高越えて期待! …
2024/04/23 09:41
もう昨日の出来高越えて期待!
ゴールデンウイーク明けの予行練習している?
頑張れ!ヘリオス! -
No.639
製造品の粒度分布から細胞の培養…
2024/04/20 13:08
製造品の粒度分布から細胞の培養回数と構成比率なんかは判ると思うし、上清液
成分や量からサイトカイン排出の能力が解る、のではないか??
ドジャース同点、山本の★は無くなった。ただ大谷の見せ場も? -
No.638
薬効を比べ無いと同等性 同質性…
2024/04/20 12:39
薬効を比べ無いと同等性 同質性が証明出来ないのなら、各ロット品の薬効も調べ無いと出荷出来ないではなかろうか?
そんなの、実際は無理。複線化だって、4、5年はかかりそう。
だから、製造品の物理的、化学的な特性を代用特性として同質性、同等性を示そうとしている。 のでは???
大谷、盗塁後に得点。ヒットで打点 山本を援護! -
No.836
直近の日本株の高騰から下落はバ…
2024/04/19 12:32
直近の日本株の高騰から下落はバフェットの日本株買が起原になったような
気がする。日本から多くの資産が持ち去られているのでは?
その点、ヘリオスの企業ガバナンスはガードがガッチリ、外資は10%以下
に抑えられている。
個人株主のガバナンスは各人次第、さてどうする家康?
もう古いか😁
⇒ゆっくり考えるのも良いかも。 -
No.817
当分の間は機関某の稼ぎの場所に…
2024/04/19 10:20
当分の間は機関某の稼ぎの場所にされそうですね。
安く買うのはいいけど、安く売るのは某の思う壺?
ヘリオスのマルチステムは3次元培養で製造されている。
効率的でコストが安い。おまけに副産物の上清液も高額な原材料になる可能性が
有る。
バイオの春はすぐそこまで来ている。
頑張れ!ヘリオス!
プラス ワン 耳ざわりはイイ…
2024/05/02 15:29
プラス ワン
耳ざわりはイイネ
連休明けお楽しみに!