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No.566
Re:アビカン承認すれば、8割解決。…
2020/07/03 07:09
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No.766
Re:口封じには屈しないワクチン…
2021/08/10 05:45
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No.767
Re:ワクチン打つと○年後に死ぬ、と…
2021/08/10 06:01
>>No. 752
おっしゃる通り。
子宮頸がんワクチンはあれから10年が経過し、欧米と日本の違いが以前、日経に出ていました。
予想どおり、欧米では患者数が激減したのに対して日本は微増。
それから、ワクチン接種後に亡くなった方がいるのに因果関係不明はおかしいという方、某週刊誌では「接種前まで元気だった方が亡くなった」とか不安を煽っているけど、日本で年に100万人ほどの人がなくなっている。1日あたり2500人強。
ワクチンを打たないでも高齢者なら亡くなる可能性は高い。 -
No.153
Re:ワクチン接種を誹謗中傷する事は…
2021/08/13 05:01
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No.37
膨大な信用買いとよく出ています…
2021/12/04 05:21
膨大な信用買いとよく出ていますが、2年ほど前からそんなに変わっていないようにも、素人の私には思えます。
2年前の株価とは全く違うのに。
そのあたりのカラクリを教えていただけないでしょうか。 -
2021/12/04 05:29
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No.51
買残が多いから暴落なら、1年半…
2021/12/04 06:05
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No.199
2021年12月期[FY202…
2022/05/05 11:39
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2022/06/02 07:10
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No.281
賞金額が大きい宝くじにあたって…
2022/09/28 11:45
賞金額が大きい宝くじにあたって、どんな根拠があるのか知らないけれど「俺には宝くじを当てる才能がある」と思い込み、当たった賞金をすべて宝くじにつぎ込んでチャラにするような経営センス。
冷静に物事を判断できる経営者なら、たまたまヒットした商品で得たお金を新商品開発に投資すると思う。
クレベリンがドラッグストアの店頭に並び始めた。クレベリンへの執着は、宝くじの賞金をまた宝くじにつぎ込むような愚策としか思えない。 -
No.443
研究成果は素晴らしくても、それ…
2022/10/11 08:13
研究成果は素晴らしくても、それが製品、つまり医薬品になるとは限らない。医薬品になるには安定的に製造し続けることが必須。しかし、研究者は新規の知見を見出すことに力を注ぐが製造にはあまり興味を持たないのが常。そこで必要なのが優れた技術者。
さらに薬事承認となると、当局からの問い合わせをしっかりと理解して情報を収集する能力を持つ薬事担当者が必要。
さて、サンバイオに優れた技術者と薬事担当がいるかがカギ。
優れた研究者がいるだけではどうにもならない難しさが医薬品開発にはある。 -
No.124
1ヶ月程前にどんな素晴らしい新…
2022/10/22 13:54
1ヶ月程前にどんな素晴らしい新薬も商業生産できなければダメだと言うことを投稿した。
まさに大当たり!
厚労省はPIC/S加盟でグローバルGMPが求められ、改めてしっかりと監査/調査を始めたら、製薬メーカーの製造における不祥事がとめどなく出てきて、医薬品の供給にかかわる事態になっている。
ことの発端は化血研事件。
これは研究開発と製造とのギャップから厚労省への手続き(一変申請)をせずに製造方法を変更していた事件。
この事件が示すのは研究開発が上手くいっても製造が上手くいくとは限らないってこと。
厚労省もPIC/Sに加盟したことや化血研事件のことを考えると、製造が上手くいくことをしっかりと確認するのは当たり前。 -
No.160
Re:新役員4人来たのと臨床部門で求…
2022/10/22 18:09
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No.439
「大手製薬企業の中堅以上で活躍…
2022/10/23 19:10
「大手製薬企業の中堅以上で活躍して」いたらですけど、それがでたらめだったら。
経歴をワンランク、あるいはツーランクアップして職務経歴書に書いていたら。
うまくいかなかったことを実現したように職務経歴書に書いていたら。
入社時に大臣就任前の「身体検査」なんて一般企業で行いますか?
どうなんでしょう???
給与に見合った貢献をしてもらえるのでしょうか?
会社にとってはマイナス効果になっていないでしょうか?
私の想像の話です。 -
No.632
Re:このおっさん、アンポンタと違う…
2022/10/30 19:05
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2022/11/03 08:22
>>No. 10377
申請後2年はあり得ない。
そもそも申請から承認までを短縮してきた厚労省。普通の新薬で1年で承認。
それを画期的な新薬はさらに短縮するためにさきがけ申請を設けたのに1年かかったらさきがけてはなく、普通の新薬。
さらにそれ以上の期間がかかれば申請取り消しする他はない。
厚労省も審査費を徴収しているから審査はするものの通す意思はなし。
我慢くらべではあるけれど、どちらが負けるかは決まっている。
審査期間にもコストはかかるため、普通の会社はその資源を別のプロジェクトに振り向けるが、さてこの会社はどうするか。 -
No.199
Re:>駄目な薬と判断されていれば…
2022/11/04 07:53
>>No. 10536
まさにそうだと思います。
厚労省は申請費をたっぷりともらっているので審査はするものの、提出された資料の内容が不十分なら繰り返し同じ照会をするだけ。
要するに照会事項に適切な回答ができなければ承認には至らない。 -
No.754
Re:認可申請が出来たって事は、くず…
2022/11/14 12:10
>>No. 12230
申請は申請費用を支払えばできます。
承認されるかが大問題。
昨今、医薬品で起きている問題は「製造はなんとかなる」と思って申請し、承認を得たものの、なんともならなかったということで、回収や業務停止にいたり、医薬品の供給不足の問題が発生している。
厚労省としても、製造問題が供給不足を起こすことがわかっていながら、どんなに効果があっても安定供給できない医薬品を承認はできないでしょう。
>認可申請が出来たって事は、くず株を脱却したって事ではないしょうか。
Re:2019年09月06日(金) …
2019/09/08 17:11
川崎重工業とどうかんけいするのか私にはわからない。誰か説明して。