ブライトパス・バイオ(株)【4594】の掲示板 2024/04/09〜2024/04/27

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2022 年 11 月 1 日
理化学研究所に対する、iPS-NKT にかかわる独占的開発製造販売権の
導入オプション行使に関するお知らせ
h ttps://www.brightpathbio.com/news/img/20221101_1.pdf

「当社は、2018年3月に理研からiPS-NKTの独占的製造開発販売権を導入するオプションを取得し、2020年6月に本治験が始まってからはこれを支援するとともに、主に次相試験以降に適用する製造工程の開発を進めてきました。」

「1)はiPS-NKT細胞療法を世界（日米欧で登録済み）で唯一展開できる企業に当社がなることを、2)は世界で初めて人に投与され臨床上の安全性が確認される過程にあるiPS-NKT細胞を大量複製する親細胞（マスターiPSセルバンク）を唯一有する企業に当社がなることを、そして3)は医薬品産業上の要請を満たす形式でiPS細胞から機能を維持したNKT細胞に純度高く大量に分化させる製造法を有する唯一の企業に当社がなることを、担保するものです。」

「グローバル・メガファーマも、iPS細胞由来ナチュラル・キラー（NK）細胞*4プラットフォームをもつ細胞療法開発ベンチャーとの提携*5によって、iPS-NK細胞にがん細胞特異抗原に対するキメラ抗原受容体（CAR）を遺伝子導入したCAR-iPS-NK細胞の開発に参入しています。」

「*5 （iPS 細胞由 NK 細胞プラットフォームをもつ細胞療法開発ベンチャーとの提携）米Fate Therapeutics社、米Century Therapeutics社、米Shoreline Biosciences社がiPS-NKのプラットフォームを持ち、それぞれとJohnson & Johnson, Bristol Myers Squibb, Gileadが、新規CARiPSNK細胞製造において提携している。米Fate社は、2018年からCAR非導入のiPS-NK細胞の第Ｉ相臨床試験を実施し、2020年にJohnson & Johnsonと提携した。」