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1100(最新)
Robi様
毎度深夜のお返事ですみません。
一応二人の会話では、プラセボ効果あったとしての話であると付け加えておきます。
ありと思われても気分悪くなりますので。
ほんと重ねてになりますが、いよいよ2019年1月までに試験結果公表ですね。
バイオ株でこの試験結果公表に望むのは初めてのため正直緊張感あります。
普段無口な私、投稿でも無口さで行かないといけませんね。
今日は、少し反省です。 -
1098
焼肉代様
お久し振りです。
慢性期脳梗塞の治験をデザインする際に、サンバイオ側はTBI同様に6カ月でkey openにしたかったようですね。
けれど大日本住友製薬の要望で後6カ月延長したという経緯があったようですし、やはり時間軸で見たら尚更差ははっきりするのでしょうね。
とは言え、
TBIと慢性期脳梗塞のkey openがズレているのはある意味楽しみが増えて良いのでは無いでしょうか^ ^ -
1097
終日外出していて戻ってみたらプラセボ論議で大変な騒ぎになっていました。
皆さん大変ご苦労様でした。たいへん勉強になりました。
結果はすぐに判明すると思います。
私が言いたかったのは、キーオープン後SB623の効果が判明したら速やかにプラセボ対象者への投与をすべきだと言うことでした。治験における治療は既に終わった事なのでこれ以上議論しても仕方ないように思います。
産経新聞の『認知症薬に挑む』(中) は治療薬から予防薬が潮流 との見出で エーザイと富士フィルムの記事が
載っていました。
明日は(下)いよいよ真打ちの出番?
SBは治験薬なのでここでは大きくは取り上げられ無いかも知れませんね。
期待はしていますがーーー -
1096
まあどうでもいいんですが、インしたタイミングはそれぞれ違うでしょうから、気になる焦点もみんな考えるところは似てくるし、議論は何回か繰り返されるんじゃないですかね。広い心を持ちましょう笑。
私は新参の部類にになると思うのでよく知りませんが、何回も同じ議論を見られていて、答えを知っている古参の方なら、新規ホルダーさんに色々教えてあげるぐらいの気持ちがあってもいいかと思いますよ。
まあただ、今登場されている古参の方々の中には、あまり知識をお持ちでない方も多いようにも思いますが笑(もちろん、色々とご存知の方も多いですが)、一体何の議論をされてこられたのか、若干謎です笑。違ってたらすみません笑。 -
1092
何回目だよ?プラセボ議論。
少しでも心配なら売ればいいだけ。
次は自家と他家の議論でもするのか? -
inchosenseiさん
こんばんわ。
貴信 拝読し中島みゆきさんの歌を思い出し、聞いていました。
♪ そんな時代もあったねと、いつか話せる日が来るわ。
あんな時代もあったねと、きっと笑って話せるわ。 ♪
皆さま
いつか笑って話(投稿)しましょう。。。
>> いずれにしても、あと数週間。
>>「結果が出るまでは、ホントみんなでいろんなこと心配して議論したね。」
>>とそんなコメントであふれるのではないでしょうか。 -
1087
どうも誤解されている方が多いようですね、、、。まあ指摘しなくても良いのですが、正しく理解することは必要かと思います。
今回の治験でプラセボ群でも薬効が見られれば単に針刺しで病態が改善するのかいえば、そういうわけではなく、SB623のプラセボであるということが重要なのです。
具体例があった方が分かりやすいのかもしれませんが、「変形性膝関節炎 プラセボ」あたりのキーワードでググってみてください。
変形性膝関節炎では関節鏡下手術が有効だという知見の下、プラセボありの試験として、プラセボ群には膝に切開は行うが関節鏡は挿入しないという臨床研究が行われました。手術群には2年間効果の持続が見られたのですが、驚いたことにプラセボ群でも同様の改善が見られ、統計的に有意差はとれなかったのです。この結果は、世界で最も権威ある臨床系のジャーナルNEJMに報告されています。
人体はとても不思議です。この試験のエンドポイントは痛みを指標にしていました。おそらく何らかの神経伝達物質の放出により、痛みが本当に和らいだのだと考えられます。
というわけで、プラセボ効果はとても奥が深いのです。
1つ前の投稿の通り、SB623では上記のようなプラセボ効果はおきないと考えておりますのであしからず。 -
脳に針を刺してSB623ほどの運動系の機能障害が改善されるのならば、既にその効果が一般的なものになっていなければおかしいのですよ
こんな事は小学生にでもわかる -
1085
Robi 様
こんばんわ。
私は妄想な範疇ですが、Robi 様の考え方と同じ効果あったとて限定的なもの。
なにより時間軸ではっきりでると思っています。
>
プラセボであれば、もしもあっても一時的で限定的でしょう。 -
-
1080
休みもだるいですね。
明日は当然ですが、上げ -
1078
連休第1弾も終わりですね。
明日からまた相場が楽しみです。
すぐ売る予定は無いけど、上がるとウキウキするし、下がるとやっぱり気分も下がる。
早くアゲアゲ上昇気流始まって欲しい。毎日ウキウキしたいです。 -
1076
このお休みの期間の話題はプラセボですか。
フェーズ1/2aにおいて、Fugl Meyer Motor Scaleの24ヶ月後も投与前より10点近く上昇を維持していましたね。
プラセボであれば、もしもあっても一時的で限定的でしょう。24ヶ月目のデータはP<0.003です。これをどう捉えるか。
しかもFugl Meyer Motor Scaleがフェーズ1/2aのように慢性期の方で10点も上がることは現代の医療技術では、まずあり得ません。ましてやプラセボで10点近く上がるとはまず考えられません。よって今回の治験にて10点以上改善していれば本薬の効果と断定して良いと思います。
確かにTBIに関してはぶっつけ本番ですから、何が起こるかは分かりません。
ただ、
2重盲検といえども、運動が改善したかどうかは、Fugl Meyer Motor Scale10点近くのupであれば本人・家族の目から見ても明らかであることから、サンバイオ側もTBIの治験が成功しているかどうかはかなりの確率で分かると思います。
日立化成との提携、5社での共同研究・資本業務提携を見るに、サンバイオは成功を確信しているということでしょう。
これを見てリスクは更に減ったと判断しましたので、週明けもう少しサンバイオ比率を上げようかなと思っています。
そろそろ移す株も無くなってきましたが(^-^; -
1075
どう足掻いても、残り40営業日ぐらいで治験結果わかるでしょ
楽しみですね。 -
1074
有難うございます
ブルークスルーセラピー指定では承認までの期間が迅速化するのでしょうが、指定された場合でも米国P3は行わなければならないケースが多いような印象を持ってます
p3が2019年度に開始した場合、2020年度末決算が一つの着目点になろうかと
大型導出・入金があれば良いのでしょうが、無い場合は自己資本・キャッシュともに何らかの手当てが必要になるような気がします -
1073
株価⤴️⤴️してきた時に3日休場は
長く感じました。ノボセを冷ますには
良い休みでしたが。
今週はどんな相場になりますかね。
期待が勝っていますが。 -
1072
そうなんですか、、、
ただ、2018・1・31現在で
保有株が空欄になってますが、、、? -
1071
kurutoriakiさん
まだ実家滞在中なので、端的に返事させていただきます。
kurutoriakiさんのこまずソースは、「細胞を投与された患者と同レベルの鎮静を与えられ、(表層レベルですが)頭蓋骨の穿刺孔施術も同様の手技で施行されます。」こちらですね。
私が公に説明できないのは、「頭蓋骨の穿刺孔施術」この部分です。
サンバイオを理解できていないのは置いとかせていただきます。
kurutoriakiさんは「何を刺すの?でも無いし、何も刺さない?でも無いのです。」→こちらを正しく理解できませんが、ソース元「頭蓋骨の穿刺孔施術」から説明されておられるものではないような気がします。 -
1069
そうだ、そうだ暇人が多すぎる
-
1068
サンバイオの治療や株式にも関係ない投稿が多すぎます。無駄だからやめませんか、本当の
待ち望んでいる患者はサンバイオを信じてます。
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