サンバイオ(株)【4592】の掲示板 2024/04/06〜2024/04/08

Q13.倒産するのではないのでしょうか？
は笑ったわ
よく正面から答えたな

問題は
Q15.要求されているデータはどのようなもので、
　　どのような形で提出するのですか？
　　いつ提出するのでしょうか？
A15.具体的な対応は当局との協議を経た上で検討します。
　　臨床現場に提供する意義については部会で認められており、
　　臨床試験の実施が必要とは考えていません。

他のQAと同様に
審査の内容に関する事項についてはこれまで通り非開示です。
にすべきところ無理に答えているが


「臨床現場に提供する意義については部会で認められており」
が意味不明
「臨床試験の実施が必要とは考えていません」
を無理に書くためのミスリードに見える

薬効については認められており臨床試験は不要
の意であれば、設問に答えていないことになる
何かがおかしい