-
No.407
ハート・スコット・ロディノ反ト…
2024/04/30 09:44
ハート・スコット・ロディノ反トラスト改正法
が解釈出来ない
これ合併事前届出法だろ
ペプチド特許を売却して、
本体は投資会社という体の精算会社になる
のが最終形態ということか? -
No.186
川西会長はボストンコンサル出身…
2024/04/24 12:03
-
No.82
> 全世界の知的障害を持ってい…
2024/04/24 10:09
-
No.598
> 12時16分 > JPモ…
2024/04/19 13:34
-
No.141
分かりやすいたとえですね ジ…
2024/04/12 11:38
分かりやすいたとえですね
ジムなら工場で作業員が年間100台作れるけど
ガンダムは研究所で研究員が年間1台しか作れない
フェラーリなんかも同じですね
同品質で大量生産にするとべらぼうな生産ライン改造費がかかり事実上不可能
ここのほとんどの方は
細胞医薬品を受託できるCMOがどれだけあるかもわかってないし
製造方法変更にあたり、
GMPインパクト引いては経費が膨れ上げることを分かっていない -
No.288
せやから昨日言うたやろ …
2024/04/09 13:45
せやから昨日言うたやろ
「臨床現場に提供する意義については部会で認められており」
が意味不明
「臨床試験の実施が必要とは考えていません」
を無理に書くためのミスリードに見える
PMDAにお叱り受けたんやろ -
No.855
事故は買い、事件は売り …
2024/04/09 11:18
事故は買い、事件は売り
忘れないで
もう色々と事件だから
今上がってるのは、年金や投信の官製相場
逃げたら知らんぷりですよ -
No.776
Q13.倒産するのではないので…
2024/04/08 17:33
Q13.倒産するのではないのでしょうか?
は笑ったわ
よく正面から答えたな
問題は
Q15.要求されているデータはどのようなもので、
どのような形で提出するのですか?
いつ提出するのでしょうか?
A15.具体的な対応は当局との協議を経た上で検討します。
臨床現場に提供する意義については部会で認められており、
臨床試験の実施が必要とは考えていません。
他のQAと同様に
審査の内容に関する事項についてはこれまで通り非開示です。
にすべきところ無理に答えているが
「臨床現場に提供する意義については部会で認められており」
が意味不明
「臨床試験の実施が必要とは考えていません」
を無理に書くためのミスリードに見える
薬効については認められており臨床試験は不要
の意であれば、設問に答えていないことになる
何かがおかしい -
No.533
医薬経済ONLINEの記事は事…
2024/04/08 10:17
医薬経済ONLINEの記事は事実として
何で都合の良い方に考えるの?
再試験はしないと言ってるのはサンバイオ側です
PMDAがそのデータでよいと言ってるわけではない
記事でも突き返される懸念と匂わしてるんでしょ
サンバイオとしては今までのデータをこねくり回して
再提出するしか出来ないだけの話 -
No.945
ネクセラはBがCに就任しました…
2024/04/03 17:17
ネクセラはBがCに就任しましたので、お知らせいたします
て日本語不自由感あるわ
ネクセラはBがCに就任しました事を、お知らせいたします
あたりじゃないか
英文を翻訳機で翻訳したんかな
もう日本の会社じゃないんだね -
No.539
> 研究のキーマン、研究者を切…
2024/04/03 13:50
> 研究のキーマン、研究者を切ってしまった時に悟るべきやった😅新しく出来た薬剤で治験をやるにシテもいったい全体ドウスルンバ😞😞😞😞😞
問題はそこではないです
同等性を示すデータが足りないのであれば、再分析が必要ですが
・そもそも元治験薬はもうないので再分析出来ない
・研究者もいないので元治験薬を作るのも困難
よって再分析・再治験もあうと~
やるなら、新治験薬で安全性の1相からになるのでは -
No.582
覚えるの簡単ですよ 社名…
2024/04/01 12:54
覚えるの簡単ですよ
社名の由来は
Next Era 次の時代へです
Nex Tera
って読むとやべえなと覚えてください
もしくはネスカフェ・エクセラじゃないやつ
で覚えてください -
No.1546
経営的には、健康実害に対しての…
2024/03/28 09:43
経営的には、健康実害に対しての賠償より
業務賠償の方が大きい
対象製品170社以上まで広がってる
該当製品を販売中止となると
開発費、製造費、広告費、回収費、遺失利益
が賠償請求の対象に成り得る
1社10億なら1700億
1社30億なら5100億
本来なら会社存続の危機まで考慮すべきなのにこの値動き
大口相場は信用しない方がいい
いや信用してくれてもいいか
俺の年金の為にも -
No.1416
こういうのは、大口が必死になっ…
2024/03/28 09:31
こういうのは、大口が必死になって相場作ってる
裏でリスクヘッジの売り入れて、
長期でだめだとなったら相殺して見捨てる
そう思わないのはいいが 解釈…
2024/04/30 09:57
そう思わないのはいいが
解釈できる奴はおらんのか
だいじな所だぞ
> ハート・スコット・ロディノ反トラスト改正法
> が解釈出来ない
> これ合併事前届出法だろ