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サンバイオ(株)【4592】の掲示板 2024/03/23〜2024/03/24

PMDAの担当者はなんらかの条件を仮決めして先にサンバイオにその対応を求め、サンバイオは3月承認を目指してそれに対応した。そして、後付けでその状況について共有するのが25日の部会。ということだと思うので、想定通り進めば追加対応は発生しないのだと思いますけどね。というのと、資料でも患者が新しい治療法に早期アクセスできることの重要性がくりかえし強調されているので、条件が整えば意味なく5月を待つことはせず速やかに承認可否を議論する会が設定されるのではないかと思っています。