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サンバイオ(株)【4592】の掲示板 2023/10/25〜2023/10/27

米国第2相(P2b)でのFMMSという評価方法。同社が19年1月に公表した治験結果は、患者群は15.0%、偽手術群が15.6%で統計的有意性は確認出来ず。

ところが複合FMMSという自前の評価方式を使って追加解析をしたら
患者群49%、偽手術群が同19%となり主要評価項目を満たしたのだ。

その複合FMMSと言うのが、上肢に関して6点以上の改善、下肢に関して4点以上の改善、または合計点で9点以上の改善のうちどれか一つを満たせば奏効したと評価するるという都合よすぎる緩さ。
さらに梗塞巣(壊死した部分)の大きさが一定量未満の患者に対象をしぼって上記のスコアを出している。

元々TBIのスコアは問題なかったはず。
なんで追加解析など必要だったんだろうかね。