(株)レナサイエンス【4889】の掲示板 2023/12/01〜2024/01/11

>>926

2023 年 11 月 17 日
2024 年 3 月期 第 2 四半期決算説明会での主なご質問と回答について
質問：悪性黒色腫について、今年の８月に第Ⅱ相試験終了の IR が出ていましたが、今後の見通し
を教えて欲しい。
回答：現在、次相試験の実施に向けた準備を実施している状況です。今年 12 月に、次相試験の試
験プロトコールを確定するための PMDA 対面助言を実施予定であり、次年度から次相試験
を開始予定です。
質問：皮膚疾患治療薬について、アメリカの Eirion 社のオプション行使で直近２回、IR が出てい
ましたが、今後の予定について教えて欲しい。
回答：現時点の進捗は、Eirion 社が FDA（アメリカ食品医薬品局）へ IND（治験届）を提出済で
あり、現在、Eirion 社にて第Ⅰ相試験開始を準備中です。
質問：内視鏡について、去年の 12 月にファイバースコープが薬事承認されていますが、その後の
進捗と今後の見通しを教えて欲しい。
回答：内視鏡については、現在、ガイドカテーテルについて、ハイレックスメディカルとハイレッ
クスコーポレーションと共同開発を進めている状況です。
質問：今期の業績見通しについて、予算の上方修正や下方修正の可能性はありますか？
回答：業績予想の達成見通しについては、予測情報となるため、現時点での回答は差し控えさせて
いただきます。一方で、今期の業績予想について、開示すべき事項が発生した場合には、速
やかに適時開示をし、お知らせ予定です。