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Delta-Fly Pharma(株)【4598】の掲示板 2024/04/16〜2024/04/26
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>>8
10917+VTXは元々はいずれ進めるつもりだったしパイプラインが動くことは良いことなんだけどね!
14927も動き始めてるから、10917の結果が良好なことを願うしかない。 -
>>8
それもあるかもしれないけど、リンク先の2相試験の療法って今回の対照群のそれと違う新しいものだしな。
2月、3月のセミナーでの社長の説明で、
・仮に50人残ってたらぶっちぎりで勝ち、そこまでではないが、それなりの数
・長期生存者がいるのは基本的に良いことと考えて欲しい
みたいな事を言ってたので、対照群の生存者の方が多いとは思ってないんじゃないかなぁと。 -
>>8
対照群にベネトクラクスカクテルないやろ。
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>>8
この治療法は、この2年ほど前に未治療の患者で治験を実施している。
結果は、遺伝子変異型でOSは2 12.9ヶ月だった。
再発で7.4ヶ月まで下がるので、単剤で10917に勝てる薬剤はないだろう。
もし、未治療患者に10917を投与したら、OSは13ヶ月位になりそうだな。
VTXとアザシチジンの併用にも勝てる可能性が高そうなんで、現実となったらぶったまげるな。
FDAは1年OSをさせ、それを決定打とするような気がする。
ワンデイ 4月16日 07:53
・DFP-10917のⅠ/Ⅱ相の全生存期間の中央値は 6.9 か月。
・アザシチジン+BCL-2阻害薬であるベネクレクスタ(一般名:ベネトクラクス、以下ベネクレクスタ)+抗CD47モノクローナル抗体であるMagrolimab(マグロリマブ)併用療法の有効性、安全性を検証した第1/2相試験で、再発/難治性急性骨髄性白血病(R/RAML)患者群において全生存期間(OS)中央値は7.4ヶ月を示してる。
OSが伸びていることの悪い可能性も考えると、DFP-10917単剤ではなくベネトクラクスカクテルのOSが伸びててデルタもブラインドがあるとは言えなんとなくは察してる場合、単剤での上市が危ういからVTXとの併用を早急に進めたんじゃないかとも予想できてしまう。
日経ラジオ(名古屋)で11分30秒の所で社長が、『いずれ良いデータがでればNDA申請も考えの中には入れています』と若干弱気発言のニュアンスが気になっている。
https://www.google.com/amp/s/oncolo.jp/news/230111y01/amp