Ｄｅｌｔａ－Ｆｌｙ Ｐｈａｒｍａ(株)【4598】の掲示板 2024/04/16〜2024/04/26

10917+VTXを早く進めた要因を2面から私見で予想する。

①10917のCR率が悪くOSを見ることにしているが、150症例ではとてもNDA承認を得られないと判断した。単剤の厳しさを痛感してVTX併用に早々に舵をきった。

②10917のCR率はぼちぼちで良くもなく悪くもない。FDAからはOSを見るように指示されたが、予想以上にOSが良い手応えを感じていて承認の可能性が高まったと判断した。しかしOSを見てから承認申請・上市までは手続き含めて最大3年かかるから10917単剤が上市してから今後拡大する白血病市場で早期に利益を拡大する為に早期に併用を投入することにした。

①はBAD，②はGOOD

どう転ぶかわからんが、10917がポンコツなら『凌駕』なんて言葉使わんだろうから楽しみすぎるぜ！