オンコリスバイオファーマ(株)【4588】の掲示板 2024/02/10〜2024/02/21

>>695

①抗がん剤開発の今後の動向　で検索のうえ、抗悪性腫瘍薬の臨床評価ガイドラインの項を読んで下さい。少し前に改訂が入っていますが基調は変わっていないはずです。
　先駆けは審査前に審査で引っ掛かりそうなところを当局と一緒に懇切丁寧に全部つぶしていくという制度です(語弊あり)。

②昔メディシノバのＩＲで知ったのですが、Ｐ2終了後に当局との有料ミーティングで今後の開発方針について最終相での主要評価項目の決め方など重要な助言を受け取ることができます。オンコは12月にミーティングがあることを示唆していましたが、2ａでの卓越した結果を受けてⅢ相試験を薦められたのでしょう。

③ＩＰＯではなく、トラ社が買収されるか提携一時金を得るかするとオンコがその一部(買収では1割か2割)を受け取れるようです。