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アケビア・セラピューティクス、2022年2Q決算と事業ハイライトを発表
8月4日午後4時30分(米国東部標準時)

Auryxia(クエン酸第二鉄)製品の純収益は4,370万ドルで、2021年第2四半期から32.4%増加。
2022年のAuryxia製品の純収益ガイダンスを1億7,000万ドルから1億7,500万ドルに増加
米国、欧州、その他の市場におけるヴァダドゥスタットの完全な権利を回復
3つの戦略柱を支える営業経費の削減を実現
COVID-19および低酸素血症患者における急性呼吸窮迫症候群(ARDS)の予防および治療についてバダデュスタットを評価する研究者後援研究からの初期知見を共有

同社は、2022年第2四半期の初めからいくつかの重要なビジネスアップデートを行いました。

4月には、正社員の42%削減、さらにオープン人員の削減により、全体の47%削減を実現した。
アケビアと大塚製薬は6月、米国および国際協力契約の終了に合意。その結果、Akebiaは米国、欧州、中国、ロシア、カナダ、オーストラリア、中東、その他の特定の地域で大塚からバダドゥスタットの権利を取り戻しました。Vadadustatは、成人の慢性腎臓病(CKD)に関連する貧血の治療について、欧州医薬品庁(EMA)によって審査中。
7月、Akebiaは米国食品医薬品局(FDA)とのレビュー会議の終了、透析中の患者におけるCKDによる貧血の治療薬としてのバダデュスタットの潜在的な米国承認の道筋を決定するプロセスの最初のステップを完了しました。同社は2022年3月にFDAからバダドゥスタットのCRLを取得しました。
7月、Akebiaはファーマコンとの1億ドルの債務ファシリティで2500万ドルを返済した。早期支払いと引き換えに、Pharmakonは、当時同社が提出したフォーム8-Kに記載されているように、特定の条項を修正し、放棄することに同意しました。返済により、残りの期間のローンに対する会社の現金利息の約34%が節約される。