(株)スリー・ディー・マトリックス【7777】の掲示板 2024/04/08〜2024/05/01

>>898

え? 会社が発表しているパイプラインの表と2020年5月12日付の以下のIRを読んだだけですよ。一部抜粋します↓


創傷治癒材「PuraDerm」の米国における適応拡大承認に関するお知らせ

当社米国子会社 3-D Matrix, Inc.は、創傷治癒材「PuraDerm」に関して、2019年11月1日付で FDA(米国食品医薬品局)に美容整形領域への適応拡大を目的とした市販前届 510(k)を提出してお りましたが、この度、FDAより承認を受けましたので、お知らせ致します。

当社グループは自己組織化ペプチド技術を用いて、創傷治癒材を開発してきました。本材の特徴は、 自己組織化によるナノファイバー化で形成されるゲルにより、皮膚(表皮、表皮・真皮) 創傷部を被覆することで、皮膚からの出血を迅速に止血します。加えて、ペプチドゲルが損傷した皮膚組織に再 生環境を提供することで、創傷治癒を促すという特徴があります。

「PuraDerm」は、2015年2月に創傷治癒材として、米国FDAより市販前届510(k)により軽度から中度の皮膚創傷(熱傷や掷瘡等)を対象として承認を取得済みです。今回の承認は、その適応を 美容整形領域に拡大したものです。

当社グループは、美容整形領域において付加価値の高い「PuraDerm」の用途開拓を推進して参ります。米国における美容整形手術市場は約2兆円規模となっております。この度同領域への適応拡大の承認が得られたことで、米国内の美容整形分野のKOLへ 「PuraDerm」を提供し、市場開拓に必 要な臨床データを取得しつつ市場ニーズを踏まえた販売戦略を企画して参ります。