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(株)スリー・ディー・マトリックス【7777】の掲示板 2023/12/20〜2023/12/27
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>>980
DSS投与で作ったIBDモデル動物では効果があったから、ヒトにいってるんですよね。ヒトとモデル動物とで大きなギャップがあったかもですね、医薬品開発ではよくあること。ヒト試験に移行したから効果があるはずだ、なんて確証バイアスでしかない。期待はしたらいいけど、結果・データが事実。少なくとも2例目まではピュアスタットを投与しても著効はしてなさそう。動物で効いて、ヒトではなぜ効かなかったのかの考察が、リカバリーできるかの点で大事。用法・用量のせいなのか、ピュアスタットの生体内安定性のせいなのか、そもそもモデル動物とヒトで病態メカが違うのか、などなど。
キングとまと 2023年12月27日 19:32
>>977
妄想じゃなくて現状これが全て。
ピュアスタット単体じゃ有害事象が発生して使い物にならないと書いてある。
>>潰瘍性大腸炎の増悪
2 例実施しており 2 例目は有害事象もないが有効性もなかった、
今回プロトコールに予測される有害事象としての記載がなかった為、予測できない重篤な疾病等となり15日以内の報告が必要となった。