プレシジョン・システム・サイエンス(株)【7707】の掲示板 2024/03/13〜

SMD GmbH 社製遺伝子検査向け製品の販売開始のお知らせ



プレシジョン・システム・サイエンス株式会社は、ドイツの Synergy Molecular Diagnostics 社（以下、SMD GmbH 社）との相互販売提携により、当社の geneLEAD システム用に開発し最適化された SMD GmbH 社製の凍結乾燥 PCR 試薬をグローバル 市場へ販売することとなりましたので、下記の通りお知らせいたします。



記

1.
企業化に至るまでの経緯 SMD GmbH 社は追加の溶解液を不要とする、次世代の完全凍結乾燥 PCR 試薬の開発に成 功しており、試薬の性能を維持しながら、手作業による試薬調整の時間と人為的ミスの大幅な削 減に貢献しております。 当社の geneLEAD システムと SMD GmbH 社の凍結乾燥 PCR 試薬を組み合わせることで、更 なる遺伝子検査の効率化と高品質化を目指してまいります。



2. 新製品の概要 製品名 ： SMD lead respiraScreen 1 製品コード ：E4094 製品概要 ：SMD lead respiraScreen 1 は、鼻咽頭ぬぐい液または口腔咽頭ぬぐい液中の SARSCoV-2 ウイルス並びにインフルエンザウイルス（A 型又は B 型）、RSV ウイルス（A 型又は B 型）を検出するための試薬キットです。 本製品は、上記 ウイルス及びインターナルコントロールとして、ハウスキーピング遺伝 子を同時に測定します。本製品に含まれる凍結乾燥 PCR 試薬には、上記ウイルス及 びインターナルコントロールを増幅させるためのプライマー及びプローブが含まれて おり、核酸抽出で得られた溶出液を用い、融解させて使用します。



本製品は遺伝子解析装置 geneLEAD システムの専用 PCR 試薬であり、専用の核酸 抽出試薬と消耗品を使用して核酸抽出とリアルタイム PCR を行います。 その他 ：CE/IVD (欧州体外診断用医療機器規則 Regulation (EU) 2017/746)適合品。 日本国内においては、研究用試薬となります。



3. 販売開始日 2024 年 4 月 22 日