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不二サッシ(株)【5940】の掲示板 2023/07/07〜2023/11/06

メルフロンティア株式会社


我々が手掛けているマグネシウム合金製治療機器は、日本では初めての素材を用いた治療機器であるため、その安全性については高い基準を要求されることが想定され、最初の開発品は不具合が生じた場合の対応が比較的容易な骨固定スクリューの開発からスタートさせました。その結果、製品開発から五年で最初の製品である骨固定スクリューは臨床試験を実施せずに治療機器としての承認を得ることがほぼ確実な段階まで進めることが出来ました。

ままだなの?