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不二サッシ(株)【5940】の掲示板 2023/07/07〜2023/11/06
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>>466
薬事申請は提出済みで既に承認は取れているようです。販売は間近ではないでしようか。早くそうなれば良いですね。
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>>466
材料はありがたい事ですが、実質的には、子会社の赤字を改善させるだけで
親会社としては、内容的に足りない(新たな材料ならともかく従来の材料だし)
それより、大相場になるのなら何か本体直結の材料が欲しいと思ってしまう。
nobuani 2023年8月29日 16:26
メルフロンティア株式会社
我々が手掛けているマグネシウム合金製治療機器は、日本では初めての素材を用いた治療機器であるため、その安全性については高い基準を要求されることが想定され、最初の開発品は不具合が生じた場合の対応が比較的容易な骨固定スクリューの開発からスタートさせました。その結果、製品開発から五年で最初の製品である骨固定スクリューは臨床試験を実施せずに治療機器としての承認を得ることがほぼ確実な段階まで進めることが出来ました。
ままだなの?