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メディシノバ【4875】の掲示板 2023/10/08〜2023/10/21
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>>4
次のステップでは、生存率などで有意差出すこと目指すでしょう。ただ、靜注薬1日40㎎は経口薬のどの程度の量と同等なのか、肺機能測定値で48時間に向けてイブジラストの効果が低下しているようなので、48時間以降いつまで投与する必要があるかなど明らかにして、ヒトへの1日当たり処方量、処方期間、安全性を求める必要があります。これがないとFDAへのNDAができないので。
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>>4
なるほど🧐これは薬💊にはならないでしょうなぁ だから株価はざがる一方なのですね。
治験失敗ということで理解しました。丁寧な回答ありがとうございました。
他のに期待したいと思います。
gorintou
kannfoo
>>2
有意差出たのは、肺機能測定値 PaO2/FiO2（動脈酸素分圧と吸入酸素分画の比・mmHg）のイブジラスト投与群と非投与群の平均値の差の検定結果です。p<0.0001という強い有意差出ているし、イブジラスト投与群はARDSになっていないので、イブジラストの塩素による肺機能低下を防ぐ効果が明らかです。
一方、生存率については、イブジラスト投与群では生存率の向上が確認できたとのこと。この表現は有意差まで見られなかったことを意味するし、カイ二乗検定でも有意差出ないので、そんなものでしょう。