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(株)キャンバス【4575】の掲示板 2024/02/28〜2024/02/29

>>972

>すみません。
>
>僕の書き方が悪いです。
>
>三相開始申請→協議→受理→審議→三相開始決定→準備(被験者登録など)→治験開始
>
>という認識で良いでしょうか?
>
>僕が言っていたのは三相開始決定の時期についてです。
>
>4月中には出て欲しいな。



以下は私の個人的な見解です。
医療業界では無く一般的な言い方にて、
ベストシナリオをご説明致します。

①欧州三相開始申請(完了済)

②協議(現在進行中)

③受理=三相開始承認(年央予定)

④治験準備 治験者登録等

⑤治験開始(24年末)


当然、②協議の期間が短ければと思います。