(株)キャンバス【4575】の掲示板 2024/02/28〜2024/02/29

私は職業柄、国内ですが今まで約千回くらいの様々な許認可業務を行ってきましたが、今回の欧州EMA治験申請は国も業種も全く違うので、果たしてどんな形態の申請、許認可なのか？正直分かりません。

でも協ギが開始されたのは事実だと思いますので、申請の形態はそんなに重要ではないと考えます。

協ギの上、欧州EMAが現在キャンバスが提出しているプロトコール案【本申請】を受け入れれば、または協ギの上キャンバスが納得するプロトコール案が決定すれば
IND【本申請】を経て治験開始承認となると思います。

(昨年の9月27日キャンバス公式Xを参照されればよろしいかと存じます。)

キャンバスさんもライバル会社もいることですし、協ギ交渉時に於いて申請当局の顔色も伺わせなければいけないということもあるか？と思いますので、
今の段階で我々にはっきり伝えるのは難しいと思うのです。
なので、あういう玉虫色の発信になるのは致し方ないのかなと私は思っています☝️

我々ホルダーとしては、キャンバスの協議交渉が上手くいくように足を引っ張ることなくこの掲示板でも応援していきたいものですね🖐☺️