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(株)キャンバス【4575】の掲示板 2024/02/10
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>>220
キャンバスの嘘を比べてみよう
> 2月9日のIRレポートの中に「EMとの協議では臨床第3相試験を開始できる可能性を見込んでいます。」
去年の7月☟
> 現在、すり合わせの作業はほぼ終わり、すり合わせで一致した内容や、見解の異なる内容については解決策を盛り込んだ具体的な試験計画(プロトコール)案を作成し、その承認可否(否の場合は問題点)を当局が判断する段階に入っています。
918***** 様子見 2月10日 09:02
2月9日のIRレポートの中に「EMとの協議では臨床第3相試験を開始できる可能性を見込んでいます。」とあります。
EMAとの協議した内容を詳しく説明する必要があります。具体的に掴んでいる感触も説明して欲しい。
「認証獲得実績のある欧州の医師らの協力・・・・」具体的に協議を進めている医師の所属と氏名を公表すべきです。
欧州での3相試験の計画を作成して、公表してください。(何を、何時迄にするのか。その結果を何時公表するのか。)
FDAの悪いところを1000回言っても結果は変わりません。変えられるのはこれからの行動の結果だけです。