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(株)キャンバス【4575】の掲示板 2024/01/31〜2024/02/01

キャンバス社のxでの投稿から

FDAとの三相開始への協議については、
プロトコール案の主軸は既に決定しており、現在は細かな点のみを検討中であり、承認が無くともこれ以上は協議の時間を持たずに、ある程度の承諾を得て三相試験の開始をする見通しと推測しました。

27年の上市に向けて、遅くとも春までには開始するのではないでしょうか?
それが時間軸でのリミットですので。

三相試験は出来ないのではと、おっしゃられる方がいらっしゃいますが、
そもそも三相試験は、FDAの承認を得ずとも実施可能です。
二相試験の結果から見ても、三相試験を開始しない訳はないのです。
その為にCROへの支払いも完了しております。