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1735(最新)
アガルンジャーや報道機関向け説明会で、新情報が開示されることはない。
つまり、新情報の適時開示はその前やで -
1734
Xが伝えたいことは、三相治験を見切り発車するってことでしょ?
終了じゃなくてスタート
とにかく、表現力が無さすぎる
ちゃんと日本語の勉強しろ -
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1732
この方、最近来た機関の回し者だから、一切信じちゃあかんよ
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1728
サニーサンシャイン 強く買いたい 2月2日 03:13
キャンバス社のxでの投稿から
FDAとの三相開始への協議については、
プロトコール案の主軸は既に決定しており、現在は細かな点のみを検討中であり、承認が無くともこれ以上は協議の時間を持たずに、ある程度の承諾を得て三相試験の開始をする見通しと推測しました。
27年の上市に向けて、遅くとも春までには開始するのではないでしょうか?
それが時間軸でのリミットですので。
三相試験は出来ないのではと、おっしゃられる方がいらっしゃいますが、
そもそも三相試験は、FDAの承認を得ずとも実施可能です。
二相試験の結果から見ても、三相試験を開始しない訳はないのです。
その為にCROへの支払いも完了しております。 -
1727
Xの意味全くわからんけど、明日投げた株は、機関がことごとく買い戻すだろうね。
寄り付きぶん投げに注意。
ハヤトチリすんなよ‼️ -
1721
イロハニ1682 様子見 2月2日 02:09
具体的に記すと
シスプラチン等がん治療薬を補助する薬オプチーボを承認した審査官は501の出現を好ましく思っていないので承認に反対勢力となっていそうね🤣😰
オプチーボは凄く儲かっていそうなので類似の新薬50迷惑な存在となってくる。
>X投稿の言葉遊びに付き合ってカキコすると
過去形で表現された
協議は終わった のであればボールはFDAにあるようだ。
私見だが
過去にも投稿したが利害関係のある審査官(併剤を承認した)がブレーキになっていそうだよ😰🤣👹👹👹 -
1718
なんか600まで下がりそう
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1713
例えるなら・・・
ニンニク入り餃子なのに、ニンニクを入れ忘れてお客さんに出しちゃった感じ? -
1708
テラやアンジェスのスレでも山ほど見られた「無理やり善意解釈」の嵐😂
3相段階でスポンサーが見つからない時点でお察しなんだけどね -
1707
FDAから提示されるプロトコールを
キャンバス社には受け入れられないわけは
キャンバス社としては
シス+ニボ群設定を回避したいわけだが
FDAは501の効果を確認するためには
シス+ニボ群の設定が必須としている
3相が失敗する確率が上がってします -
1701
イロハニ1682 様子見 2月2日 00:53
X投稿の言葉遊びに付き合ってカキコすると
過去形で表現された
協議は終わった のであればボールはFDAにあるようだ。
私見だが
過去にも投稿したが利害関係のある審査官(併剤を承認した)がブレーキになっていそうだよ😰🤣👹👹👹 -
1699
キャッチボールし過ぎて肩いわしてませんか?
いい加減マウンド上がって投げろよ〜
登板前にトミージョン手術だけはやめてくれよ。 -
1698
明日デイで触る人おる?
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1697
今日一部投げた 大損こいた勉強代
バイオ関連は止めた
結局何もなかったと言う事か? -
1694
長期玉も一年保持し続けたけど納め時かな。
明日売っぱらお。 -
1692
まあ総括すると疑心暗鬼になった失望売りが出てきている所に、機関がブーストをかけたと言う事ですな。
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1691
400円くらいまで下げていきそう・・・
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1690
一般論として規制当局は、(担当官の内心はともかく)どちらの先入観も持たず「良いものと証明されれば承認する」「証明されたと認めないうちは承認しない」というスタンスです。臨床試験開始承認プロセスは、それを証明する方法を決めるためのものです。
第2相試験で示された良い兆候は多数あります。最終的な承認のための証明は未だ足りず(ブログを改めてご参照ください)、規制当局の要求もさまざまな中、私たちもできるだけ早くと考えて協議を進めてきました。協議の内容や経緯は結果公表の際にお伝えする予定です。
⇒「協議を進めてきました。」と過去形
協議は終わって(終わらせて)力技でのまとめ中? -
1689
最終的な承認のための証明は「未だ足りず」が進行中なら、「協議を進めております」ですよね。
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