(株)キャンバス【4575】の掲示板 2024/01/31〜2024/02/01

一般論として規制当局は、（担当官の内心はともかく）どちらの先入観も持たず「良いものと証明されれば承認する」「証明されたと認めないうちは承認しない」というスタンスです。臨床試験開始承認プロセスは、それを証明する方法を決めるためのものです。
第2相試験で示された良い兆候は多数あります。最終的な承認のための証明は未だ足りず（ブログを改めてご参照ください）、規制当局の要求もさまざまな中、私たちもできるだけ早くと考えて協議を進めてきました。協議の内容や経緯は結果公表の際にお伝えする予定です。

⇒「協議を進めてきました。」と過去形
協議は終わって(終わらせて)力技でのまとめ中?