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第一三共(株)【4568】の掲示板 2023/12/21〜2024/01/09

>>703

言ってることの論点がよくわからん。
最近の医薬品開発のトレンドは、企業の開発費負担及び薬価を抑制するために、開発期間をなるべく短くして、その代わりに「市販後に安全性を継続して確認する」という考え方に移行してるのだから、一旦は承認して大規模なフェーズ4試験をしてるだけって話でしょ?

ヒトに使用してみなければ、本当のリスクなんかわからんし、むしろ動物試験は減らし方向がトレンドですよ。
市販後の安全性情報収集も含めて本当の意味での医薬品開発なのだから、あとは統計解析して、重篤な副反応が起きる確率が無視できるならそれでよい。
無視できるかどうかも判断は各国の薬事行政やWHOなどがやればいいだけの話。
我々一般人がどうこう言う話でもない。