掲示板「みんなの評価」
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7885(最新)
*** 2019年8月29日 03:54
やっぱ新薬は抗がん剤が華かぁ〜
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7884
糖尿病患者は医者にとって金のなる木だよ。
重症糖尿病が投薬で治るなんて医者は許せないだろう。
医者はアンジェスを倒産させに来ているのかもしれないね。 -
明日はマザーズの足を引っ張っるなよ
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7882
今日も下がって夢のワンコイン
絶好の買場があ〜
50円抜き
買って投げ捨てる
ラッキーボーイ😎✌️
ガッポーズ✊ -
7881
あ〜ラッキーラッキーラッキー
ラッキーボーイ😎✌️
ガッポーズ✊ -
7880
私もです。
昨日の夜の8日過ぎの日経電子版のニュースはどうゆう意図があるんでしょうかね? -
7878
*** 2019年8月29日 03:14
僕はまだまだ売らないだけの話♡(結局爆益)
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7877
*** 2019年8月29日 03:12
重症虚血肢の潜在患者数は、米国だけで推定50万人。重症でない患者はさらに多いと推定される
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7875
*** 2019年8月29日 03:06
慢性動脈閉塞症の潰瘍だけでなく、糖尿病性潰瘍や褥瘡、自己免疫疾患による潰瘍などの難治性潰瘍に対しても効果があることがわかっており、治療薬のさらなる適応拡大に期待
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7874
クイズ アンジェスを取り囲む3つのRに共通するもので薬品業界世界一、投資会社世界一、世界中に銀行を持つユダヤ人の経営者 じっくりと時間をかけると投資の本質が見えてくる。
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7873
アンジェス赤字を何で今更出したんだ日経
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7872
1000人全員に使用するのが前提で計算してるけど、そうならない可能性がかなり高い時点で非常に危険。
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7871
*** 2019年8月29日 02:58
【大阪大学発のバイオベンチャー「アンジェス」のHGF遺伝子治療薬、薬価収載を受けさらなる適応拡大に期待】
アンジェスは、重症虚血肢を対象としたHGF遺伝子治療用製品「コラテジェン筋注用4㎎」について、8月28日開催の中央社会保険医療協議会において薬価基準収載が了承されたと発表した。
このHGF遺伝子治療用製品は、大阪大学の森下竜一教授らの研究チームが発明したHGF(肝細胞増殖因子)の遺伝子を投与することで血管を新しく増やす治療法をもとに開発が進められ、今年3月に、重症虚血肢を対象として国内で初めての製造販売承認を取得した遺伝子治療薬だ。
重症虚血肢とは、安静時でも疼痛を感じる重度の末梢性血管疾患である。血管が閉塞することによって血流が止まり、下肢切断を余儀なくされることもある重篤な疾患となっている。これまで薬物療法が効かず、カテーテルや手術の適用が困難な患者については、有効な治療手段がなかったが、このHGF遺伝子治療薬を血管が詰まっている部位周辺に注射投与することによって、血管を新生できるという。
アンジェスの山田英社長は、今回の薬価が収載されたことについて、「HGF遺伝子治療用製品は、当社が設立以来手がけてきた主力のプロジェクトで、かつ、既存の方法では治療が困難な患者に貢献するものであり、大変嬉しく思う。今後は、慢性動脈閉塞症の安静時疼痛の改善などについての適応拡大を目指し、臨床試験などを実施していきたい」と語った。また、海外においても「市場規模の大きい米国では、FDA(食品医薬品局)からファストトラック(優先承認審査制度)指定を受けており、できるだけ早期に患者に貢献していくことを目指したい」と抱負を述べた。
また、HGF遺伝子治療法を発明した大阪大学の森下竜一教授は、「このHGF遺伝子治療用製品は、通常、成人には投与対象肢の虚血部位に対して、1ヵ所あたり0.5㎎を8ヵ所に4週間間隔で2回筋肉内投与を行う。また、臨床症状が残っている場合には、2回目投与の4週後に3回目の投与を行うこともできる」と、製品の用法について説明。「今回の薬価収載では、1回あたり60万360円の薬価で了承された。3回程度で180万としても、従来の血管内治療やバイパス手術、足の切断にかかる費用に比べて価格は安く、何より患者のQOLに大きく貢献できる治療法である」と語った。「研究レベルでは、慢性動脈閉塞症の潰瘍だけでなく、糖尿病性潰瘍や褥瘡、自己免疫疾患による潰瘍などの難治性潰瘍に対しても効果があることがわかっており、治療薬のさらなる適応拡大に期待している」と、HGF遺伝子治療用製品の適応範囲がさらに広がっていくことに期待を寄せた。
重症虚血肢の潜在患者数は、米国だけで推定50万人。重症でない患者はさらに多いと推定される。日米での販売については、すでに田辺三菱製薬と独占的販売契約を締結しており、日本発の遺伝子治療薬の動向が注目される。
なお、アンジェスは、この重症虚血肢を対象としたHGF遺伝子治療用製品のほか、椎間板性腰痛症を対象とした核酸医薬(NF-κB デコイオリゴ)、高血圧DNAワクチンの開発を進めており、これらの開発についても期待がかかる。 -
7869
ミツコブラクダ 強く買いたい 2019年8月29日 02:56
~インドが日本を新薬の国内試験免除国に指定する意向を表明~
平成30年8月27~28日にニューデリー(インド)で、厚生労働省・医薬品医療機器総合機構(PMDA)、インド保健家族福祉省・中央医薬品基準管理機構(CDSCO)は、「第3回 日インド医療製品規制に関するシンポジウム」を開催し、医薬品・医療機器規制に関する国際的な調和や協力の推進について意見交換を実施しました。
一連の意見交換の結果、インド側から、日本で承認された医薬品に対し、インドでの新薬承認申請のためにインド国内で臨床試験を追加実施することを原則として免除することを制度化する意向が表明(※)される等の成果が得られました。
※ 新薬の承認申請にあたって、インドはインド国内での臨床試験の実施と成績の提出を求めています。本年2月に、「別途指定する国」で承認がある場合等にこれを免除しうる条項を記載した医薬品の臨床試験や輸入販売に関する新しい規則案が公表され、今回CDSCOは、同規則案の成立後、この指定国に日本を含める意向であることを表明しました。なお、同規則案の成立に向けて、今後、インド国内で手続が必要となっています。 -
7868
今更だけど何で?
おかしい。 -
7867
確かに!わざわざ記事にする必要あるかぁʅ(◞‿◟)ʃ
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7866
野村ってだいたい負けるし、会社の赤字凄いことになってる。
逆指標の野村が空売り入れてるということはこの後株価上昇ありそうだね😊 -
7865
日経の電子版の夜8時過ぎのニュースは何?
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7861
被害者かなりいるみたいね。
みんな、協力できるもんならしたいけど弱肉強食の世界だよな。
結果が全て・・・か。
https://youtu.be/u8Lz_mdjxoE -
7854
インドは薬の特許が通らないことで有名な国です(-ω-)/
多くの国で認められている特許を拒絶
しかし、インドは特許法に「第3条d項」と呼ばれる特殊な条項を組み入れ、特許の範囲を厳しく制限した。この特殊な条項を理由に、インド特許庁は世界の多くの国で認められている特許を拒絶した。13年4月には、インドの最高裁判所がスイスのノバルティスが開発し世界市場で販売されている白血病治療薬「グリベック」の特許を拒絶する判断を下し、世界中から注目された。
また、12年にはインド初となる強制実施権が発令された。独製薬大手バイエルが特許を持つ抗がん剤「ネクサバール」に対して、インドの地場の製薬企業ナトコが強制実施権の設定を要求した。インド特許庁はインドで特許権行使がなされていないこと、および同抗がん剤の価格がインド国民の手の届かない高い価格に設定されていることを理由に、ナトコ側の主張を認めた。
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