ＪＣＲファーマ(株)【4552】の掲示板 2021/04/20〜2021/04/25

>>960

製薬企業が勝手に治験が出来るわけで無く、
PMDAの指導で治験計画が作られる。
その治験計画で治験を実施して結果を出して終了し、承認申請したら、
治験のやり方が間違っていると指摘され、
承認審査で継続審議にされたら、
製薬企業は、薬を諦めるか？治験をやり直すか？　になりますよね。

その結果、
富士フイルム富山化学のアビガン治験では、二重盲検で治験のやり直しが行われます。

すでに効果が確認されているのに、
プラセボ偽薬を飲ませられる治験参加者が半数でます。
もうムチャクチャです。