塩野義製薬(株)【4507】の掲示板 2024/03/01〜2024/03/04

　以前の議事録読みで知っていることで
この掲示板でも紹介してきたこと。

　部会には審議開催に先立って、PMDAからの
事前レクチャが行われることがある。
　できあがったばかりの審査報告書やその他関連資料を
厚労省に集まってあるいはリモートで、説明を受け、
質疑をする。

　また、審議開催に先立って、委員全員から質問したい事項を集める。たぶん座長と審査管理課はそれに目を通して、審議会の開き方や質問者を当てる順序や紛糾するとすると誰さんの質問だろうからPMDAがどう説明するかまで予習できるであろう。

　今回どこまでそういう予習をしたかどうか知らない。
　ただ、他の議題と詰め合わせて一緒に開くという形を見ると、もう了承確実と座長と審査管理課は踏んでいたのではないか。
　なので私は承認可能性を90%と書いた。