塩野義製薬(株)【4507】の掲示板 2022/04/14

>>1404

（再掲＝非表示のためURLに空白挿入）

　（薬機法の「有効性の推定」参考サイト）

〈厚生科学審議会 (医薬品医療機器制度部会)〉
のページ
- 厚労省
h ttps://bit.ly/3Mag6CR

──────
解説
　以下の項目の表になっている。
回数（回次） 開催日 議題等 議事録／議事要旨 資料等 開催案内

議事録と資料が参考になる。

　この略称「制度部会」は、
昨年、緊急時の薬事承認の在り方について
（薬機法改正に関することです）を
厚労省に諮問されて検討した。

　その会議は以下3回：

令和３年度第３回（第16回）2021年12月22日
令和３年度第２回（第15回）2021年12月3日
令和３年度第１回（第14回）2021年11月18日

　議事録によれば
第14回に新しい部会長に、
集まった委員の中から
京都大学名誉教授で第一三共社外取締役の
福井次矢氏が
互選で選出された。
　福井氏は衆・厚労委に12日に
参考人で登場した人。

　ちなみに第一三共といえば、
委員の中に
「第一三共株式会社執行役員 荒井美由紀氏」
が見える。

　厚労省が用意した資料を使い
討議されている。
　特に、「有効性」「推定」「安全」
がキーワードになっている模様。

　以下は登場していない：
「経口」「塩野義」
──────
　まだ金曜ですが
今週末の研究ネタにいかがでしょう。

（自信度：99%）