武田薬品工業(株)【4502】の掲示板 2023/06/17〜2023/07/12

>>1019

インドネシアやブラジルで承認済みだし、問題があっての申請取下げでないから一時的な影響だと思うな。


> 米食品医薬品局（ＦＤＡ）と協議した結果、デング熱ワクチン候補「ＴＡＫ－００３」の承認申請を自主的に取り下げると発表した。
> 同社によると、必要なデータ収集についてＦＤＡの審査期間中に対応することができないという。
> 米国では自治領プエルトリコなどデング熱流行地域に旅行する人やそこで暮らす人たちにとってワクチンが必要な点を踏まえ、同国における今後のＴＡＫ－００３を巡る対応をさらに検討していくとしている。
>
>大幅に下げている理由はこれですね。