(株)キャンバス【4575】の掲示板 2024/05/10〜2024/05/16

ここまで CBP501は安全性も有効性も問題ない。
私が唯一最も懸念しているのは「サンプル数」。

・2/9 CanBas社公式X
「自信の根拠に弱点があるとすれば症例数の少なさです」
・2/21 エンツラー博士 EJC
“We acknowledge study limitations due to the small sample size.” 「サンプル数が少ないことによる研究の限界は認めます 」
・2/19 ANALYSTNET企業レポート
「フェアリサーチの想像に過ぎないが、一応、FDAと相談してデザインが決定された Phase2-stage1にて3剤併用療法の統計的な有効性は示されたものの、各群9例と症例数が少ないデザインであったため、もう少し症例数を増やして検証してみたいという意図があるのではと推測される」

まったく楽観的になれない。ハイリスク。
欧州第3相試験が開始承認されたら奇跡✨だと思う。
科学的助言ワーキング パーティー (SAWP)、欧州KOL、どうかよろしくお願いします。