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No.1107 買いたい
あららwww 暫く寝て待つかな…
2024/03/28 18:29
あららwww
暫く寝て待つかな、、、
¥200位になったら…
またコツコツ現物買いしよっと
そしてまた暫く寝る、、、
長い目でみよwww
いつかは上がる↗︎っしょ
当たらんかったとしても
それなりに楽しめらいーや⤴︎(^^)
それがバイオの楽しみ方 -
No.64 様子見
薬事・食品衛生審議会 再生医療…
2024/03/26 05:55
薬事・食品衛生審議会 再生医療等製品・生物由来技術部会 における アクーゴ脳内移植用注の審議の概要について
令和6年3月 25 日(月)
照会先 医薬局医療機器審査管理課
令和6年3月 25 日に開催された薬事・食品衛生審議会 再生医療等製品・生物由来技術部 会において審議されたアクーゴ脳内移植用注(以下、「本品」という。)については、継続審議 と判断されたところです。
なお、審議の概要は以下のとおりです。
1.主な議論と審議結果 これまでの経緯と今後の方向性について、了承。
(1)臨床に関する論点について: 治験製品と本品との同等性/同質性が確認される前提ではあるものの、一定の有効性
は期待でき、ベネフィットを踏まえると安全性は許容可能。本品の有効性及び安全性に関 する情報は現時点で限定的であるものの、本品を臨床現場に提供する意義はあるものと 評価。
(2)品質に関する論点について: 現時点で得られたデータでは、治験製品と本品との同等性/同質性は判断できない。
2.今後の予定
企業から追加のデータ等が提出されれば、当該データ等に関する審査を PMDA で行い、
改めて薬事・食品衛生審議会で本品の承認の可否について審議する予定 -
No.1903
明日、もー2回 スト安来ないか…
2024/01/22 22:58
明日、もー2回
スト安来ないかなー
下がったら....
ちょっとづつwww
買い足し 買い足し(^^)⤴︎ -
No.764 様子見
↓ 果報⁉︎はあまり期待せず寝…
2023/12/15 10:07
↓ 果報⁉︎はあまり期待せず寝て待つ?
外傷性脳損傷に対する治療薬として承認審査中の「SB623」について、「審査の状況から承認取得にはもう少し時間を要する」と明らかにし、承認取得の目標時期については24年3月に修正すると発表した。 -
No.865 買いたい
最近下がってるし… 辻Mさんが…
2023/02/15 10:08
最近下がってるし…
辻Mさんが三菱に行ったし、
あがる前兆かも。。。??
まぁー、暫くはホールドだな。。。
もすこし下がったら買おっかな⤴︎?
上がらないでー もっと安値↘︎…
2024/03/29 15:42
上がらないでー
もっと安値↘︎になったら
現物で買うのにー
まぁ来週は下げてくれるかな。。。