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No.1614
ま、基本的な医薬品ではなく、二…
2023/10/10 19:49
ま、基本的な医薬品ではなく、二番煎じのリドカインテープなんでね
それここらでもモルスタに空売りが入れられてしまいますよね
承認とか申請とかそういうキーワードでイナゴ発生しすぎ🤣 -
No.1603
空売り機関が空売りを増やしそう…
2023/10/10 19:39
空売り機関が空売りを増やしそうやな
たとえ再再再申請しようとも
それいつ頃に承認なん?
6ヶ月後?
途中に増資きそうやん🤣🤣🤣 -
No.1589
資金は東証の大型銘柄に集中して…
2023/10/10 19:31
資金は東証の大型銘柄に集中しており
捕まっているものはどうにか売り逃げて損失をそちらで補いたいと考える者もいるだろうね -
No.1579
三度目の正直 投資家の信用が得…
2023/10/10 19:18
三度目の正直
投資家の信用が得られるかどうか
あれだけFDAと協議しました、合意しました、とアナウンスしておきながら
三度目で非臨床データの解析結果を提出するような軽度のミスの是正ってあり得るのだろうか
もしあり得るならあまりにも素人過ぎると感じるし
もしあり得ないなら追加試験が必要であろう -
No.1572
ここやその他のバイオの治験を見…
2023/10/10 19:08
ここやその他のバイオの治験を見てきた限りでは
臨床試験というものはFDAが治験プロトコルを決めたり、正解データを定めたりしているのではなく
申請する者がFDAを納得させる治験結果を積極的に得て説得するものなのではなかろうかと思います
するとメドレックスのやっていることは積極的な姿勢には見えずどうにか必要最低限の対応でなんとか押し通そうとしているようにも見えるなぁ
まぁ素人の意見なんで実際のところはどうよ? -
No.1557
非臨床データの解析結果程度なら…
2023/10/10 18:55
非臨床データの解析結果程度なら一回目の申請で何故提出されていない?
非臨床データの解析結果が足りないくらいの指摘は、何故、一回目の審査完了報告通知で指摘されていないのだ?
何故、異なる指摘が小出しでされるのだ? -
No.1535
前回、追加試験が良好な結果だっ…
2023/10/10 18:44
前回、追加試験が良好な結果だったから再申請した
アナレポによれば追加試験は粘着性試験だったらしい
しかし、
今回は、何故か非臨床データの解析結果を提出って
異なる方向性の指摘がされとるやん
これFDAが納得していない事項は多角的に思えるんだが? -
No.1529
メドレックスが判断した内容なん…
2023/10/10 18:39
メドレックスが判断した内容なんて
これまでFDAは納得してませんからね
追加試験無しで非臨床試験データの解析のみで行けるという判断を信用できますか?
という話ね
再びFDAは非臨床データ以外も必要という可能性はあります -
No.1525
ストップ高で貼り付いてた20万…
2023/10/10 18:37
ストップ高で貼り付いてた20万株が剥がれ落ちましたからね
承認されない貼り薬だけに🤣🤣🤣 -
No.1513
前回も追加試験無しでOKと言い…
2023/10/10 18:32
前回も追加試験無しでOKと言いながらOUTでしたからね
ここの計画なんてFDAに通用したことあったっけ? -
No.1493
再申請で承認ならず かつ デー…
2023/10/10 18:17
再申請で承認ならず
かつ
データ追加だけって
ありえんのか?
そんなチョンボする?
前回も追加試験不要で行けると言いながら追加試験が必要になりましたからね🤣🤣🤣
信用ならんね
申請→増資→審査完了報告通知→…
2023/10/10 19:58
申請→増資→審査完了報告通知→追加試験→増資→申請→審査完了報告通知→申請