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(株)メドレックス【4586】の掲示板 2023/10/06〜2023/10/10

前回、追加試験が良好な結果だったから再申請した
アナレポによれば追加試験は粘着性試験だったらしい

しかし、
今回は、何故か非臨床データの解析結果を提出って

異なる方向性の指摘がされとるやん

これFDAが納得していない事項は多角的に思えるんだが?