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No.607
ちなみに(テプレノンカプセル5…
2023/09/06 00:15
>>No. 606
ちなみに(テプレノンカプセル50mg「サワイ」インタビューフォームより)
『溶出性:ラウリル硫酸ナトリウムのpH6.8のリン酸水素二ナトリウム・クエン酸緩衝液溶液、60分:70%以上』ってのが、規格みたいね。
自主回収の案内は、7月に出てる。 -
No.606
今までは、製造過程で承認以外の…
2023/09/06 00:01
>>No. 580
今までは、製造過程で承認以外の方法で・・ってとこで、問題が大きい。
キチンと作ってないなら、GMP違反、法令に触れる行為ということになる。
沢井は、製造時にはキチンとしてたけど、市場にあるのと同じロットで安定性を確認したら、規格割れ(有効成分が規定より低くなってしまう)ということで、ちょっと違う。
溶出試験だから、時間かければ全量出るんだろうけど、ゆっくり放出するようになるから、血中濃度は目標より低い(と言っても、何割も低いってことはないと想像するし、個人差の方が影響大きそう)状態になることが予想される。
カプセル変えればいいってことは、カプセルが変質(溶けにくくなる)してたのかな??
まぁ、通常は、回収するけど、、、。
厚労省(PMDA?)にも相談してたってのは、まだ良心があったってことにはならないのかな? -
No.381
昨日、夜のニュース番組で売り切…
2023/09/05 16:21
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No.362
週間SPA!で、「対照的なヤマ…
2023/08/25 09:49
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No.231
ご飯と、塩昆布だけでも、何杯で…
2023/08/24 14:35
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No.740 買いたい
TVの再放送で、お宝探偵団(2…
2023/08/22 15:01
TVの再放送で、お宝探偵団(23年4月4日分)やってた。
「じぷた」のポンプって、森田製だったのね。 -
No.584
数年前から、買おうかと思うと指…
2023/08/05 10:48
数年前から、買おうかと思うと指値より上がり・・・で買えなかった銘柄。
昨日、購入させていただきました。
ここからいくらか下がったとしても、流石に半値なんてことはないと思ったので。 -
No.778
枯らしたくない木の近くに、枯ら…
2023/07/31 22:01
>>No. 768
枯らしたくない木の近くに、枯らしたい雑草が生えてることが多いわけで、グリホサート系除草剤は、『雑草の茎葉に散布してください』が本来の使い方なのだが、木だって葉があるからそこを狙って散布すれば別に除草王である必要はない。
だけど、使いやすさや、効果に対する価格ってものもあるからね。 -
No.667
オーナーズカードって来ますか?…
2023/07/10 21:56
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No.373
ミクスOnline サワ…
2023/07/04 21:57
ミクスOnline
サワイHD・澤井会長 低薬価品での不採算品再算定見直しを提案 有識者検討会報告書受け改革論に期待 -
No.103
子供の総体(テニス)について行…
2023/06/06 21:18
子供の総体(テニス)について行ったら、かなりの選手がアシックス履いてた(それも、シングルスで上位の選手たち)。
ネイションズリーグも勝ったし、試合後のカットでも、選手たちの脱いだアシックスのシューズがデカデカと映ってたね。 -
No.833
Yahoo!の広告にここの会社…
2023/06/02 12:53
Yahoo!の広告にここの会社の「膝に直接貼るヒアルロン酸」の広告が出てくる。
そんなに、非科学的なCM打ってまで、お金を集めないといけないの??
悪いこといわないから、こんな会社の株なんて持たない方がいいよ。 -
No.963
ラウンジって再開したの? カ…
2023/06/01 23:50
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No.773
>5月31日午後0時10分ごろ…
2023/06/01 11:20
>5月31日午後0時10分ごろ、群馬県みなかみ町新巻の群馬サイクルスポーツセンターのサーキットコース(全長6キロ)で、北海道旭川市のラリードライバー、鎌田卓麻さん(48)が運転するラリーカーが、コースを外れて立ち木に衝突した。
って。。。。
コ・ドライバーの意識回復を、まずはお祈りします。 -
No.861
会議の方針を示したことを受け、…
2023/06/01 11:02
会議の方針を示したことを受け、倍増にむけて検討する。
製造は2年以上の時間を要するため、24年に採取量を増やしても、製品増産・業績に表れるのは早くて26年。
20年に佐倉工場を岩城に譲渡。
シダキュアの製造委託については、非開示。
増産にむけた投資計画を作成する上で、政府の補助金が得られるかどうかも課題になりそう。
だそうです。 -
No.157
お知らせメールとか、ホルダーに…
2023/05/26 12:31
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No.670
伊藤かずえのCIMAの件、エア…
2023/05/25 19:54
伊藤かずえのCIMAの件、エアコンはまぁ仕方ないとして、あれだけ盛大にレストアしといてブッシュが逝っちゃってるってどういうことよ。
なんでそうしなかった(発覚時に…
2023/09/07 14:57
なんでそうしなかった(発覚時に、軽変/一変のどっちか)とも思うけど、安定性データの取り直し(おそらく加速)が必要ですね。
初めから違うカプセルを使った時の、初期の溶出挙動はどうなんでしょうね。
加速が大丈夫でも、実際に長期を測ったら、どうなるかわからないし。
変更するにはなんらかの説明も必要だし、変更でコストがどうなるか とかってのも、考えたのかな?